崗位職責:
1. 貫徹執行《醫療器械經營監督管理辦法》等醫療器械有關法律、法規、規章和標準等;
2. 對醫療器械的采購、銷售、運輸、儲存等經營環節進行監管,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求;
3. 組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量意識與質量管理能力;
4. 企業內部審核活動的組織實施;協助管理評審的開展;其他年度體系匯總評審相關工作的組織實施;
5. 公司質量管理體系文件的貫徹執行與實施情況的監督,并負責解決企業運行過程中的各種質量問題;
6. 負責組織安排各種體系應審工作,完成向藥監部門的日常匯報工作(自查報告、信用評價及不良事件上報等)
7. 當企業生產的醫療器械發生重大質量問題時、可能影響醫療器械安全、有效時及其他法規要求情況下的相關報告工作。
任職要求:
1、擁護黨的領導,品行端正,遵紀守法,具有良好的職業道德、強烈的事業心和責任感,無違法犯罪和不良行為記錄;
2、醫學、生物工程、藥學等相關專業本科及以上學歷優先;
3、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;
4、具有3年及以上醫療器械經營企業質量管理工作經歷;
5、遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄;
6、具備良好的組織、溝通和協調能力。
福利待遇
五險一金、工作時間9:00-17:00、周末雙休、全勤獎、帶薪年假、生日福利、餐補、出差補貼等