職位描述
生物藥QAQCGMP認證
1、隸屬公司總經理直接領導，向總經理報告工作，分管質量中心。
2、認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》及其他有關法規，接受上級藥品監督管理局監督檢查，審批質量管理人員的職責。
3、審批各類技術質量文件。
4、制定和修訂公司的質量方針、質量標準和質量管理規程等。
5、負責偏差、異常情況、變更、客戶投訴與退換貨統一管理。
6、主持召開質量專題會議，協調各部門的工作配合。
7、組織對客戶投訴、質量信息反饋的處理，及時召開質量分析會。
8、組織完成SOP文件的編寫和升級工作。
9、安排對新建生產線及停產復工的檢查驗收工作。
10、批準不合格品的處理程序；對必須銷毀的不合格品，要求QA監督銷毀全過程。
11、公司內逐步推行質量管理，做好與公司內部及外部有關質量的協調與安排。推行質量受權人放行制度。
12、全面審計工作，根據實際情況安排有目的、有計劃的質量審計。
13、組織制定公司年度驗證計劃，確保完成并審核。
14、負責組織制定公司年度自檢計劃，確保完成自檢。
15、完成總經理安排的其他工作。
1、藥學、藥物分析相關專業，本科以上。
2、三年以上QC部門管理工作經驗。
3、熟悉GMP法規。
職位福利：提供吃住、有五險、年假、探親假等。
工作地點
湖北省咸寧市咸安區鳳凰西路華琪科技集團生物產業園
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湖北科萊維生物藥業有限公司
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職位發布者
劉釩/HR
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湖北科萊維生物藥業有限公司湖北科萊維生物制藥技術有限公司依照新型企業組織形式和現代化企業管理理念建設而成，是集研發、生產、銷售為一體的高科技企業。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經濟開發區，占地面積共300畝，建筑面積7萬平方米，擁有現代化研發中心、質控中心、行政中心、銷售中心及現代化生產車間，是新型的集發酵、提取、合成為一體的全產業鏈工廠。公司產品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發酵產品為主導，實現原料藥的規模化生產，針對全球市場進行銷售。其中部分產品填補了國內空白，打破了國外藥企壟斷的局面。公司投資規模近3億元，現有員工一百余人。公司秉承著“科技創新、合作共贏”的企業理念，跟隨國家政策，不斷進行升級，使公司始終站在醫藥行業的制高點。
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