職位描述
質量管理藥學化學藥品質量管理化學藥研發仿制藥研發醫藥制造
崗位職責
1、負責部門文件的管理，包括文件的制定、修訂、審核和培訓等，并進行存檔管理工作；
2、負責部門質量管理工作，監督項目研發質量，檢查部門SOP的執行情況和各記錄的填寫情況；
3、負責部門GLP管理、培訓管理、偏差與變更管理等工作，保證公司數據的合規性和完整性；
4、監督部門的原始實驗和方法驗證等資料的審核，發現問題及時糾正，并督促部門完成整改；
5、完成部門領導安排的其他工作
崗位要求
1、生物學、藥學、化學等相關專業大專及以上學歷；
2、具有藥廠QA質量管理經驗者優先；
3、熟悉或了解藥物研發流程，熟知現行版GLP、GMP和國內外現行相關政策法規要求；
4、工作認真，責任心和執行能力強，具有團隊合作精神、良好的溝通和學習能力；
5、具有獨立分析和解決問題能力。
職位福利：五險一金、餐補、房補、周末單雙休
工作地點
山東省濟南市章丘區潘王路8號
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職位發布者
高先生/HR
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濟南承露醫藥科技有限公司
濟南承露醫藥科技有限公司是一家以藥品技術轉讓為主的醫藥研發型企業，在濟南綜合保稅區建有800m2的實驗室，致力于為海內外企業提供仿制藥和創新藥物的研發服務。公司技術團隊共計有超過25個原料藥、口服固體制劑的研發管理和NMPA申報經驗。特別在原料藥雜質譜研究、基因毒性雜質控制、緩控釋藥物等方面擁有較強的技術優勢。公司目前已完成原料藥申報/登記備案8個項目、固體制劑10個項目（均一次性通過BE試驗）。其中3個項目順利通過CDE技術審評和CFDI現場核查，公司的海外原料藥引進團隊已完成2個原料藥的委托研究申報，2個項目在印度和歐洲完成注冊。公司實驗室嚴格遵循NMPA法律法規和公司質量管理體系要求，建設和儀器配置充分考慮合規性，合成室配備有齊全的合成設備，包括壓片機、流化床、包衣機、旋片式真空泵、低溫冷卻循環泵、旋轉蒸發儀等；分析室擁有氣相、液相色譜儀10余臺（均安裝網絡版工作站）、紫外分光光度計、自動電位滴定儀等；所有設備均進行了計量檢定和3Q認證。
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