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崗位職責(zé) 1、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上級有關(guān)規(guī)定，組織和推動質(zhì)量管理工作，維護和完善品質(zhì)控制系統(tǒng)、程序及標準，確保其有效運行； 2、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作，向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求； 3、負責(zé)質(zhì)量管理的策劃、管理目標的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制； 4、制訂公司年度質(zhì)量工作目標，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織貫徹落實；并負責(zé)督促檢查各部門的執(zhí)行和落實情況； 5、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標準制定和產(chǎn)品鑒定統(tǒng)籌，組織分析重大產(chǎn)品質(zhì)量問題和重大質(zhì)量事故判定和處理事項； 6、負責(zé)控制來料檢驗，生產(chǎn)過程中在制品、成品及出貨品的質(zhì)量控制及放行，確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作； 7、參與生產(chǎn)、技術(shù)工藝過程穩(wěn)定性的驗證；負責(zé)公司不合格品的處置審批工作； 任職資格 1、本科學(xué)歷或者中級職稱；化學(xué)，高分子等理工相關(guān)行業(yè)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先；英語良好（四級即可，要求不是很高） 2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3、熟悉質(zhì)量管理體系；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，能對質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理；熟悉并且能運用質(zhì)量管理工具及方法，如6sigma等； 6、性別、戶籍不限，年齡：45歲以下