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質量控制室主任

5000-10000元
  • 洛陽嵩縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥微生物分析氣相色譜儀液相色譜儀生物工程檢測/認證
1 負責質量控制室日常工作的全面管理。 2 負責安排檢驗工作的監督檢查,對重大質量檢驗偏差負責以書面形式上報。 3 組織審核原輔料、成品、包材的檢驗方法,審批相關的檢驗操作規程。 4 負責實驗室檢測方法驗證、確認和設備確認工作的落實。 5 負責實驗室管理的符合性。 6 確保檢驗用儀器、設備、試劑、試液、標準品、對照品、滴定液、菌種、培養基等管理符合GMP要求。 7 負責實驗室OOS/OOT調查管理、變更管理、偏差管理等工作。 8 負責部門人員職責管理及考核,負責實驗室管理制度的制修訂,監督執行情況。 9 負責批檢驗記錄的審核、出廠檢驗報告的審核。 10 負責本部門文件的審核工作。 11 負責產品、原輔材料的留樣和穩定性考察工作的管理,對穩定性考察數據和圖譜進行審核。 12 負責部門分析方法的對接和轉移工作的管理,使對接工作有效開展。 13 負責對部門員工日常工作進行指導、監督和培訓。 14 審核相關技術文件,包括但不限于:分析方法學的驗證、轉移或者確認的方案和報告;原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準;產品生產工藝規程;空白批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄;工藝驗證和清潔驗證的方案和報告;穩定性考察方案和報告;風險評估報告;變更實施方案、偏差處理報告、采取的糾正和預防措施;產品質量回顧分析報告等。 15 參與企業自檢。 16 參與配合各種類型的審計。 17 配合質量協議的簽訂審核。 18 負責完成部門的其他臨時性工作。
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工作地點

洛陽嵩縣田湖產業集聚區

職位發布者

王守軍/董事長

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立即溝通
公司Logo洛陽昊隆藥業有限公司
洛陽昊隆藥業有限公司創立于2018年,位于河南省洛陽市嵩縣產業集聚區(田湖園區)緯二路,是一家專注于以中藥材和中藥飲片生產加工、大輸液制劑研發與生產、銷售為一體的現代化醫藥制造企業,具備藥品生產許可、GMP證書、ISO9001質量管理體系等。公司秉承“客戶至上、科技創新”的理念,致力于通過前沿生物科技推動中藥與制劑研發生產領域的進步,為客戶創造卓越價值。公司座落于美麗的旅游城市洛陽市嵩縣田湖鎮,地理位置優越、交通便利。公司占地面積近7萬平方,總投資1.2億元,員工百余人。公司研發中心引進國內外先進的高精端檢測和實驗設備,具備醫藥行業全檢能力。生產車間擁有國內外先進生產設備,其中飲片車間中藥飲片生產線1條、現代化無菌大輸液制劑生產流水線2條、大型智慧立體倉儲1座。公司中藥飲片車間,設計年加工中藥材5000噸,中藥飲片2000噸,預計年產值5000萬元;公司大輸液大容量制劑車間,預計年產值達1億以上。公司依托伏牛山和嵩縣獨特的自然資源優勢,開展中藥材深加工技術研究,發展道地中藥材的種植和生產加工。產品以丹參、全蝎、柴胡、連翹、山茱萸、桔梗、黃芩、地黃、何首烏等為主。利用當地優質中藥材,建立可追溯系統,做大做強豫西中藥材品牌,支持與振興嵩縣中藥材產業的發展。2019年2月,昊隆藥業被嵩縣人民政府授予“項目建設先進單位”;2020年1月被河南太龍藥業有限公司太龍制藥事業部授予“最具潛力供應商”稱號;2020年9月被洛陽市科學技術局授予“洛陽市企業研發中心證書”;2024年6月被北京冠捷時速信用管理有限責任公司評為“AAA級信用企業”;2024年1月被河南省科學技術廳授予“國家級科技型中小企業”;2024年12月被河南省科技廳授予“河南省工程技術研究中心”;2025年1月被河南省工業和信息化廳授予“河南省專精特新中小企業”。同心共贏、感恩有你!以上榮譽離不開公司全體員工的團結奮斗與創舉、離不開社會各界及合作伙伴的密切合作與支持。昊隆藥業始終堅持以客戶為中心、科技創新為先導、以質量為生命,為客戶提供卓越品質服務。公司將以嚴謹的科學態度、雄厚的實力、勇于開拓的創新精神,為中國中藥和制劑產業保駕護航!昊隆藥業愿與您攜手共創輝煌!
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