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在QA主管的領導下，對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監控。負責受托生產企業與委托生產品種相關的生產質量活動監督檢查工作。審核受托方批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等記錄，接受QA主管的業務指導，并向質量保證部匯報產品質量的具體情況和改進建議。監督受托方不合格品處理程序及不合格品銷毀。
崗位職責：負責編寫、修訂、實施質量管理文件、記錄；負責輔助文件專員進行文件復印、發放、收回、銷毀工作。負責校對藥品說明書等印刷性包裝材料，校對無誤后方可簽字、印刷。