職位描述
化學藥原料藥
崗位職責要求
1、建立原輔料、包材及產品的質量標準及檢測方法。
2、負責原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水、留樣、環境及驗證相關的微生物檢驗工作。
3、維護微生物實驗室與設備。
4、負責偏差、OOS、OOT、異常的調查，負責部門內異常趨勢分析及CAPA的制定和落實。
5、QC實驗室日常管理；制定QC實驗室驗證/確認、計量等計劃。
6、管理QC實驗室文件體系。
任職要求
1、本科，藥學、生物技術等專業，5年以上藥企微生物分析經驗。
2、熟悉ChP、USP、GMP等法規。
3、具備獨立方法建立與驗證的能力和經驗。
4、有帶團隊經驗者優先，有接受檢查經驗者優先。
工作地點
連云區連云港明海制藥有限公司
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職位發布者
劉女士/HR主管
昨日活躍立即溝通
南京樂韜生物科技有限公司南京樂韜生物科技有限公司，是一家集功能性原料研發、生產、銷售為一體的科技創新型企業。擁有生物發酵平臺和酶催化核心技術，以制藥的理念專注于為消費者提供高品質，并經過臨床的有功能性價值的原料。公司引進國外頂尖的高新技術，支持產品創新，同時依托中美藥企強大的研發和技術背景，具備了先進的生物研發、應用研究和質量檢測體系。目前公司上市銷售產品25個，包括透明質酸系列（現有各種分子量透明質酸、修飾類透明質酸等）化妝品原料，以及GABA（食品級）、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料，心血管類原料藥等，另有在研項目10余個。逐步形成了集創新研發、規模化生產、品牌化營銷為一體的上游產業鏈經營模式，能同時滿足客戶從配方、定制、測試、市場輔助等一站式產品開發需求。
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