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更新于 7月23日

GSP質量經理/主管-英文口語流利

1.7-2.2萬·14薪
  • 北京昌平區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認證
崗位職責:
1、建體系保合規: 建立維護符合GSP的質量體系,確保依法經營并達成質量目標,對藥品質量負直接管理責任。
2、管風險控質量: 獨立負責質量風險管理、供應商/客戶評估、不合格品及召回處理,監督執行關鍵環節(含冷鏈)質量控制。
3、處投訴改問題: 獨立處理質量投訴、事故調查與解決,推動質量改進。
4、審文件抓內審: 批準簽發質量文件,組織并執行內審及整改跟進。
5、迎檢查作代表: 作為主要對接人,代表公司接受并應對藥監部門檢查。
任職要求:
1、硬條件: 本科及以上,藥學相關專業,執業藥師(中級以上優先),精通GSP及藥事法規。
2、強經驗: 2年以上GSP企業獨立質管經驗,具備獨立迎檢和問題處理能力。
3、軟實力: 原則性強、高度責任心、優秀的獨立工作能力、溝通協調優、問題解決力強、抗壓。

工作地點

昌平區北京康辰藥業股份有限公司

職位發布者

何云飛/人事經理

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公司Logo北京康辰生物科技有限公司
北京康辰生物科技有限公司是康辰藥業(股票代碼:603590)的控股子公司。公司秉承“用生命科學呵護人類健康”的崇高使命,深耕骨病健康領域,融合互聯網技術與慢病管理理念,為醫生和患者提供最優質服務。2020年,公司成功并購了跨國藥企諾華公司研發的原研藥“密蓋息”,并負責亞洲和澳洲的市場開發,截至目前,公司的營銷網絡已覆蓋中國、新加坡、澳大利亞、新西蘭等十余國家,在骨質疏松、骨質疏松性疼痛及急性骨丟失等細分領域占據行業領先地位。
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