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更新于 7月23日

GSP質(zhì)量經(jīng)理/主管-英文口語流利

1.7-2.2萬·14薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認證
崗位職責:
1、建體系保合規(guī): 建立維護符合GSP的質(zhì)量體系,確保依法經(jīng)營并達成質(zhì)量目標,對藥品質(zhì)量負直接管理責任。
2、管風險控質(zhì)量: 獨立負責質(zhì)量風險管理、供應商/客戶評估、不合格品及召回處理,監(jiān)督執(zhí)行關鍵環(huán)節(jié)(含冷鏈)質(zhì)量控制。
3、處投訴改問題: 獨立處理質(zhì)量投訴、事故調(diào)查與解決,推動質(zhì)量改進。
4、審文件抓內(nèi)審: 批準簽發(fā)質(zhì)量文件,組織并執(zhí)行內(nèi)審及整改跟進。
5、迎檢查作代表: 作為主要對接人,代表公司接受并應對藥監(jiān)部門檢查。
任職要求:
1、硬條件: 本科及以上,藥學相關專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師(中級以上優(yōu)先),精通GSP及藥事法規(guī)。
2、強經(jīng)驗: 2年以上GSP企業(yè)獨立質(zhì)管經(jīng)驗,具備獨立迎檢和問題處理能力。
3、軟實力: 原則性強、高度責任心、優(yōu)秀的獨立工作能力、溝通協(xié)調(diào)優(yōu)、問題解決力強、抗壓。

工作地點

昌平區(qū)北京康辰藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

何云飛/人事經(jīng)理

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公司Logo北京康辰生物科技有限公司
北京康辰生物科技有限公司是康辰藥業(yè)(股票代碼:603590)的控股子公司。公司秉承“用生命科學呵護人類健康”的崇高使命,深耕骨病健康領域,融合互聯(lián)網(wǎng)技術與慢病管理理念,為醫(yī)生和患者提供最優(yōu)質(zhì)服務。2020年,公司成功并購了跨國藥企諾華公司研發(fā)的原研藥“密蓋息”,并負責亞洲和澳洲的市場開發(fā),截至目前,公司的營銷網(wǎng)絡已覆蓋中國、新加坡、澳大利亞、新西蘭等十余國家,在骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)疏松性疼痛及急性骨丟失等細分領域占據(jù)行業(yè)領先地位。
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