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更新于 6月13日

醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)/醫(yī)學(xué)專員

1.3-1.9萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)
工作職責(zé): 1. 臨床相關(guān)資料撰寫(xiě)和醫(yī)學(xué)審核; 1.1 協(xié)助完成新產(chǎn)品立項(xiàng)所需醫(yī)學(xué)相關(guān)材料的收集; 1.2 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)計(jì)劃、臨床總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)、審核和QC; 1.3 參與知情同意書(shū)(ICF)、病例報(bào)告表(CRF)、臨床試驗(yàn)用表卡及其他研究文件的醫(yī)學(xué)審核; 1.4 參與終點(diǎn)事件判定委員會(huì)(EAC)、獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)等臨床試驗(yàn)相關(guān)輔助組織工作章程的起草; 1.5 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)登記和信息公示、人類遺傳資源辦公室國(guó)際合作行政審批資料中醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的填寫(xiě); 1.6 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)材料中臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容初稿的撰寫(xiě); 1.7 負(fù)責(zé)作為責(zé)任MW與機(jī)構(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)研究者溝通方案設(shè)計(jì)。 2.醫(yī)學(xué)支持工作 2.1 收集、整理同類疫苗研究進(jìn)展、疾病背景等相關(guān)資料,為研發(fā)決策提供數(shù)據(jù)支持; 2.2 收集、查詢、整理同類疫苗臨床試驗(yàn)相關(guān)資料,為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供支持; 2.3 收集、整理、編寫(xiě)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料。 3. 其他 3.1 整理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目期間溝通會(huì)議材料,撰寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要; 3.2 完成上級(jí)交待的其他工作。
任職要求
任職資格: 1. 專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè); 2. 經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)工作經(jīng)驗(yàn),疫苗臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 專業(yè)技能:熟悉臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī); 4. 英語(yǔ):CET-4,可熟練運(yùn)用英語(yǔ),參與英文相關(guān)會(huì)議并撰寫(xiě)英文臨床資料; 5. 職業(yè)素養(yǎng): 5.1 良好的書(shū)面和口頭表達(dá)能力; 5.2 熟練應(yīng)用office辦公軟件和網(wǎng)絡(luò); 5.3 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,良好的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急處置能力; 5.4 具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神; 5.5 具有較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)天府國(guó)際生物城

職位發(fā)布者

郜先生/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
濟(jì)南艾德森生物科技有限公司
公司創(chuàng)立于2019-09-06主要經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域有生物技術(shù)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢服務(wù);批發(fā)、零售:環(huán)保設(shè)備、儀器儀表、醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室器材、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品及易制毒化學(xué)品)、辦公用品、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟硬件、五金交電、日用品;進(jìn)出口業(yè)務(wù)以及其他法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定等規(guī)定未禁止和不需經(jīng)營(yíng)許可的項(xiàng)目。
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