職責:
1、審核偏差處理、變更控制及CAPA管理,并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。
2、組織公司GMP文件的起草、修訂,并參與審核。
3、參與藥品GMP符合性自檢,寫出自檢報告和改進意見。并對企業自檢結果的改進進行跟蹤管理。
4、 負責藥品全生產過程的監督檢查,保證GMP合規性,對不符合法規要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況;
5、參與并審核各類驗證與確認文件,確保文件的合理性及法規符合性;
6、完成上級領導安排的臨時性工作。
工作要求:
1、大專及以上學歷,藥學等相關專業;
2、三年以上從事藥品生產質量管理的Q A工作經驗者優先;
3、較強的溝通能力和溝通技巧,具有較強的說服力和影響力。
職位福利:定期體檢、免費班車、節日福利