1.根據SOP要求進行生產前設備點檢,確認生產生產設備狀態;確認所用設備及儀器是否正常運行并在清潔及校驗有效期內;
2.負責按生產指令,在生產操作前及時對生產車間的環境進行確認,確認其是否有“已清潔”清潔標識,并在清潔有效期內,確認其溫濕度是否在規定范圍內;
3.協助生產主管對車間內SOP的起草并依據SOP操作,保證操作的合規性,高質量的完成生產任務;
4.協助生產主管對車間內生產結束后清場、消毒、及周期性清潔性日常工作;
5.按GMP要求填寫生產操作記錄、附屬記錄,出現異常情況及時匯報;
6.填寫生產操作相應記錄、設備使用保養及其他等記錄;
崗位要求:
1、大專及以上
2、 機電、電氣、汽車、電子,醫療器械等相關專業優先考慮
3、有一定生產技術相關工作經驗,具備自動化設備維護能力優先考慮