崗位職責:
1、負責藥品生產所有工序現場監察工作的有效執行;
2、對監察現場識別監察風險項,及時與車間人員溝通并與上級領導匯報,參與風險整改措施的建立,并及時跟進措施執行情況;
3、對不合格品產品銷毀進行監察工作;
4、負責偏差、OOS、OOT等異常事件的調查與相關報告的審核;
5、按照建立的取樣規程對生產產品取樣;
6、對生產車間和QC相關的電子數據進行審核;
7、按照建立的放行流程,完成相關批檔案的審核,完成產品的放行;
8、負責投訴、退貨和召回等事件的處理;
8、每年完成相關的產品年度回顧報告、投訴回顧報告以及退貨回顧報告等。
任職資格:
1、藥學或相關專業專科以上學歷;
2、接受倒班、夜班
3、掌握word、Excel、PPT等基本辦公軟件的使用方法;
4、具備藥品質量QA經驗和QC經驗者優先,具有藥品生產經驗者應至少2年的藥品生產經驗(制劑經驗優先)
5、具有藥企GMP相關迎檢經驗者優先。
職位福利:五險一金、年終獎金、帶薪年假、節日福利、餐補、包住