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崗位職責：

1、參與或負責部門質量管理體系文件的建立與推行; 2、負責設備從設計、選型、開箱、安裝、調試、驗收、運行、更新改造到報廢的全生命周期管理，包括各個環節的流程把控和手續辦理: 3、主導公共設備\設施的三大驗證(IQ,OQ,PQ),設備\設施的軟件驗證，負責編寫設施設備操作維保SOP，編制設施設備安裝運行鑒定方案，并按周期實施設施設備再驗證工作。 4、負責工程項目相關專業的圖紙繪制與校對以及施工協調，施工現場的進度跟進與反饋，施工質量的監督，現場施工安全檢查，項目過程中施工資料的收集、審核與歸檔: 5、負責設備、設施的故障判斷、指導或維修及技術改造，保證生產正常運行: 6、參與設備的URS審核、設計選型、考察、FAT/SAT 測試，并負責設備的安裝、調試和最終驗收工作及設備到廠的驗收，制定設備、設施的安裝方案: 7、負責制定設備設施的更新、改造4(預防性)維修方案; 8、領導交辦的其他工作任務

任職資格：

1、專科及以上學歷，電氣、機橋動化等相關專業;

2、掌握基本的辦公軟件，熟練掌AUTO CAD/PROJECT等軟件。 3、具有一定的設備技改經驗，有經驗優先;

4、具備較強動手能力，熟悉電氣!理、PLC與上位機編程:

5、熟悉GMP法規，具有3年以上醫療器械設備企業工作經驗。