崗位職責:
一、供應鏈與采購管理(35%)
1、供應商開發與碎片化管理:
- 建立小微供應商準入機制,管理物料采購,優化采購成本;
- 設計二級供應商備份方案,確保關鍵物料供應連續性。
2、研發物料協同:
- 主導BOM清單轉化,實現研發樣機→小批量試產的物料無縫切換;
二、生產全流程優化(40%)
1、柔性生產體系搭建:
- 推行細胞式生產,適應多品種小批量。
- 建立分級檢驗規則。
2、合規與成本平衡:
- 設計輕量化GMP文檔體系(模塊化SOP),減少文檔處理時間。
- 試行供應商管理庫存。
三、產研協同與風險管控(25%)
1、研發轉化加速:
- 主導試產問題追蹤閉環。
- 建立ECN(工程變更)跨部門會簽機制,攔截非合規變更。
2、風險預判與應對:
- 識別供應鏈斷鏈、工藝失效等風險,制定應急響應預案。
崗位要求:
1、大專及以上學歷。
2、8年以上醫療器械生產管理經驗,其中3年以上管理團隊≥5人。
3、完整主導過≥3個II/III類有源器械從研發轉化到量產的全流程(需提供產品注冊證/生產記錄證明)。
4、有0→1搭建供應鏈體系經驗,管理過SKU≥100種、單品類年采購額<20萬的碎片化供應網絡。
5、熟稔ISO13485設計開發&生產條款、GMP現場檢查邏輯,有0主要缺陷通過飛檢案例。
6、精通ERP/MES系統落地(如SAP、用友U9),能開發適配小批量生產的輕量化模塊。
崗位福利:
1、雙休,8:00-17:00或9:00-18:00,無加班文化;
2、節日福利,傳統節日為全體員工發放禮物;
3、生日福利:員工生日為每位員工贈送禮品;
4、其他:帶薪病假、大事福利等等。