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更新于 7月7日

醫療器械生產負責人

1.5-2.5萬·13薪
  • 成都武侯區
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械QC生產管理QAGMP認證ISO13485供應鏈生產體系風險預判
崗位職責:
一、供應鏈與采購管理(35%) 1、供應商開發與碎片化管理: - 建立小微供應商準入機制,管理物料采購,優化采購成本; - 設計二級供應商備份方案,確保關鍵物料供應連續性。 2、研發物料協同: - 主導BOM清單轉化,實現研發樣機→小批量試產的物料無縫切換;
二、生產全流程優化(40%) 1、柔性生產體系搭建: - 推行細胞式生產,適應多品種小批量。 - 建立分級檢驗規則。 2、合規與成本平衡: - 設計輕量化GMP文檔體系(模塊化SOP),減少文檔處理時間。 - 試行供應商管理庫存。
三、產研協同與風險管控(25%) 1、研發轉化加速: - 主導試產問題追蹤閉環。 - 建立ECN(工程變更)跨部門會簽機制,攔截非合規變更。 2、風險預判與應對: - 識別供應鏈斷鏈、工藝失效等風險,制定應急響應預案。
崗位要求:
1、大專及以上學歷。
2、8年以上醫療器械生產管理經驗,其中3年以上管理團隊≥5人。
3、完整主導過≥3個II/III類有源器械從研發轉化到量產的全流程(需提供產品注冊證/生產記錄證明)。 4、有0→1搭建供應鏈體系經驗,管理過SKU≥100種、單品類年采購額<20萬的碎片化供應網絡。
5、熟稔ISO13485設計開發&生產條款、GMP現場檢查邏輯,有0主要缺陷通過飛檢案例。
6、精通ERP/MES系統落地(如SAP、用友U9),能開發適配小批量生產的輕量化模塊。
崗位福利: 1、雙休,8:00-17:00或9:00-18:00,無加班文化; 2、節日福利,傳統節日為全體員工發放禮物; 3、生日福利:員工生日為每位員工贈送禮品; 4、其他:帶薪病假、大事福利等等。

工作地點

武侯區成都高新孵化園1號樓B座4-7

職位發布者

吳女士/HRBP

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公司Logo四川新源生物電子科技有限公司
四川新源生物電子科技有限公司是一家立足于生命科學、臨床醫學和人工智能等領域,集醫療器械研發與生產為一體的高新技術企業。公司在腦科學、神經科學、生物信號處理及人工智能領域有著深厚積淀,致力于將跨學科多領域的前沿技術應用于腦科學研究和臨床診斷,為生物和醫學研究機構提供先進的研究設備,為臨床和健康管理機構提供可靠的監測和輔助診斷工具。公司擁有一支由來自醫學、微電子、傳感器等領域,享譽海內外學術界的教授組成的科學顧問團隊,并與美國德州大學動物實驗室、四川大學華西醫院建立起了長期良好的合作。公司管理團隊由來自北京大學金融、管理、生物和信息技術等專業校友組成,并在各自領域的頭部企業有著多年從業經驗。自公司成立以來,累計獲得二類醫療器械證兩張、二十二項專利授權、四項軟件著作權,今年將再取得三類醫療器械證一張,并獲得成都高新區高層次人才啟動資金、成都市高新區生物產業中大創新項目產業化專項資金等扶持。公司成立至今,與四川大學華西醫院進行了多項橫向研究合作,并聯合申報獲得2018—2020年四川省科技廳重點研發計劃(生物重大科技專項)項目,2024年成為成都市高新區重點扶持企業之一。公司于2020年2月、2024年8月分別獲得兩輪各數千萬元人民幣融資,投資人均為國內頂級投資機構,當前估值2.75億元人民幣。公司目前資本充裕,再融資能力強,已進入高速發展期。
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