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QC

4000-5000元·13薪
  • 駐馬店驛城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

生物藥原料藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責: 1、取樣。按照取樣規(guī)程,實施化工車間成品的取樣; 2、日常檢測。①在車間合成反應(yīng)中,對中間樣品進行液相的檢測,為工藝反應(yīng)程度提供依據(jù);②在干燥過程中,對中間產(chǎn)品進行檢測,為出料提供依據(jù); 3、異常分析。及時反饋檢測中發(fā)現(xiàn)的異常,并參與異常分析、對策制定和執(zhí)行,確保檢測異常及時排除及檢測準確; 4、統(tǒng)計分析。記錄、統(tǒng)計產(chǎn)品檢測結(jié)果的統(tǒng)計,參與匯總分析,協(xié)助檢測異常方案的制定,并進行檢測改進; 5、設(shè)備保養(yǎng)。執(zhí)行對檢測儀器設(shè)備的日常維護保養(yǎng),確保儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn); 6、記錄管理。負責對相關(guān)檢測記錄、儀器使用記錄、試劑使用記錄、檢測器材使用記錄,進行及時填寫、存檔管理,確保原始記錄保存完整可追溯; 7、合規(guī)管理。負責將本室能用到的產(chǎn)品質(zhì)量國家標準、各項目檢驗方法規(guī)范,進行統(tǒng)一整理、存放,確保技術(shù)標準、規(guī)范安全;
任職要求: 1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、1年以上藥企化驗室工作經(jīng)驗, 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可; 3、能熟練操作液相色譜和氣相色譜等檢驗儀器; 3、良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具有團隊協(xié)作能力,一定的抗壓能力。
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工作地点

駐馬店驛城區(qū)河南立諾制藥有限公司6號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

羅冠/招聘經(jīng)理

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河南立諾制藥有限公司
河南立諾制藥有限公司成立于2019年,位于河南省駐馬店市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地200余畝,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的制藥企業(yè)。公司所屬的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆趪覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是國家重點發(fā)展扶持產(chǎn)業(yè)。公司由深圳市惠立達投資有限公司和澳門至臻國際控股有限公司共同投資,總投資7.7億元,年產(chǎn)值可達14.9億元,需要員工500余人,亟需多名藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化工類專業(yè)背景的技術(shù)人員,和從事高新科技產(chǎn)品研究、開發(fā)的科技人才。公司在硬件方面引進意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進生產(chǎn)和檢驗設(shè)備,軟件方面根據(jù)GMP和ICH Q7的標準,建立一套從供應(yīng)商的評估選擇、物料購入與控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制到售后服務(wù)質(zhì)量跟蹤的科學(xué)質(zhì)量保證體系。公司廠房、設(shè)備嚴格按照cGMP要求進行設(shè)計、建造和管理。公司產(chǎn)品有頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯等頭孢類醫(yī)藥中間體及原料藥。產(chǎn)品生產(chǎn)采用合成路線簡單,成本低,設(shè)備適應(yīng)性強、生產(chǎn)周期短、收率高、質(zhì)量好等優(yōu)勢的現(xiàn)有的成熟工藝技術(shù)方案,該生產(chǎn)工藝經(jīng)過多年的改進和完善,無論從原料供應(yīng)、生產(chǎn)操作、工藝控制以及各方面的技術(shù)經(jīng)濟指標,均能滿足生產(chǎn)要求,并可提供良好的保障,產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先于國內(nèi)外同品種水平,具有較強的市場競爭力。所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有國、內(nèi)外成熟的銷售渠道。公司核心團隊成員均來自國內(nèi)、外頭孢類醫(yī)藥原料和中間體企業(yè)的各領(lǐng)域高管,專業(yè)高度互補,擁有20多年的生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)驗,并對頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈上的上下游產(chǎn)品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企業(yè)精神,通過在資源整合、管理創(chuàng)新、信息應(yīng)用等領(lǐng)域的不斷努力,為消費者、業(yè)務(wù)伙伴提供更便捷、增值、標準化的產(chǎn)品與服務(wù)。通過打造一支知識豐富、朝氣蓬勃、創(chuàng)新進取的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營團隊,爭做頭孢類醫(yī)藥原料和中間體領(lǐng)域的標桿企業(yè),成為公共尊敬、客戶信賴、員工滿意的健康企業(yè)。
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