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醫藥質量體系工程師

5000-9000元
  • 西寧城北區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理
崗位職責:
1、協助管代建立和完善公司質量管理體系,并負責體系的推進、實施與管理,包含文件及記錄的修訂、審核、發放、回收、歸檔;
2、協助管代負責體系的宣貫,對內部人員進行質量體系相關知識的培訓;
3、協助管代組織內部審核,完成各部門要求的年度自查;
4、協助完成第三方監督審核以及監管機構的審核,并監督完成審核發現項的整改;
5、協助完成醫療器械注冊相關工作;
6、不良事件上報、分析、匯總;
7、出差審核監督集團公司其他地方的醫療器械項目運行情況。
任職要求:
1、大專以上學歷、生物醫學工程、藥學、化學等相關專業;
2、具有2年以上醫療器械質量體系工作經歷(管代、體系工程師、質量部等);
3、熟悉醫療器械法律法規、13485體系及GMP規范。
4、有源產品工作經歷的優先。

工作地點

西寧城北區青海生物科技產業園迎新路5號食品保健品集聚區4號樓5樓503室-504室

職位發布者

陳先生/人事

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公司Logo俏福圣藥業有限公司
我們是一家集科研、生產、銷售于一體的綜合性企業。擁有專業技術、管理人員及完善的全自動生產設備,技術先進,功能齊全,總公司擁有多名醫學、生物學碩士及多名專家級顧問,組成了一支強大的科技研發隊伍。依托完善的自主研發體系和強大的科研隊伍,積累了豐富的行業經驗,企業在國家大力實施“大健康產業”戰略機遇下,緊跟中醫藥產業蓬勃發展的時代步伐,在鄭州市高新技術開發區興建現代化大健康創新創業產業基地,擁有10萬級凈化車間,現代化生產廠房,具備生產研發銷售為一體的綜合性企業。主要生產膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產品,研發力量雄厚。合作模式有: 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發供應 3、來料來方代加工,批文申報等專業代辦各種秘方產品,手續備案:消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產品,公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業對外提供產品加工OEM貼牌服務。辦公環境優美舒適,頂級寫字樓,獨立辦公室,休息區,茶水區,會議區,分組團隊管理,團隊成員素質高,氛圍好,晉升空間大,升級主管待遇優厚,可領公司總業績分紅。
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