職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
參與項(xiàng)目從立項(xiàng)，研發(fā)、注冊(cè)等上市前整個(gè)過程，確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括臨床需求，市場調(diào)研等)；
2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研究階段；
3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段（包括第三方檢測(cè)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，老化實(shí)驗(yàn)，包裝驗(yàn)證，滅菌驗(yàn)證等）；
4、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化階段，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移；
5、注冊(cè)資料及注冊(cè)發(fā)補(bǔ)，通過注冊(cè)體系核查；使產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)證。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精細(xì)化工等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊(cè)備案申報(bào)等法規(guī)要求；有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件；
4、具有高度的責(zé)任心，不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿，專業(yè)知識(shí)和協(xié)作能力。
參與項(xiàng)目從立項(xiàng)，研發(fā)、注冊(cè)等上市前整個(gè)過程，確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括臨床需求，市場調(diào)研等)；
2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研究階段；
3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段（包括第三方檢測(cè)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，老化實(shí)驗(yàn)，包裝驗(yàn)證，滅菌驗(yàn)證等）；
4、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化階段，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移；
5、注冊(cè)資料及注冊(cè)發(fā)補(bǔ)，通過注冊(cè)體系核查；使產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)證。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精細(xì)化工等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊(cè)備案申報(bào)等法規(guī)要求；有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件；
4、具有高度的責(zé)任心，不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿，專業(yè)知識(shí)和協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
西安長安區(qū)康鴻橙方科技園
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職位發(fā)布者
段薇/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
綻妍生物科技股份有限公司l公司介紹?一句話介紹以生物科技為核心驅(qū)動(dòng)力致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家?企業(yè)基本介紹綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立，是一家專業(yè)從事生物活性原料、生物醫(yī)用材料以及皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。憑借多年在皮膚健康領(lǐng)域的深耕，先后打造了專研問題肌膚修護(hù)品牌綻妍、嬰童功效性護(hù)膚品牌綻小妍、專注問題肌周期性解決方案的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā)，立足合成生物學(xué)、聚焦多維生物活性蛋白的開發(fā)和應(yīng)用。其中，利用基因重組技術(shù)開發(fā)和量產(chǎn)的重組貽貝粘蛋白、重組人源化膠原蛋白，等生物活性蛋白取得突破性成果。?獲得榮譽(yù)：2024CBE·胡潤獎(jiǎng)2024Cie美妝大賞?發(fā)展歷程2004-2015深耕皮膚健康領(lǐng)域?qū)Ｗ⑵つw科藥品行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)。2015-2018布局醫(yī)療端，開啟專業(yè)學(xué)術(shù)共創(chuàng)綻妍品牌首款皮膚修護(hù)敷料上市；與皮膚科頂級(jí)專家進(jìn)行專業(yè)共創(chuàng)；與全國千余家家公立醫(yī)院建立了合作伙伴關(guān)系。2019聚焦生物科技，夯實(shí)研發(fā)壁壘與四川抗菌素工業(yè)研究所、沈陽藥科大學(xué)達(dá)成合作；搭建合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，聚焦生物活性功能蛋白的開發(fā)和應(yīng)用;成都、西安兩大研發(fā)中心并駕齊驅(qū)2020-2024多元化經(jīng)營迸發(fā)，由嚴(yán)肅醫(yī)療端同步布局消費(fèi)品賽道多元化渠道經(jīng)營，從醫(yī)療端持續(xù)向消費(fèi)端滲透：布局電商、OTC、CS/KA板塊，截至2024年底已入駐15000+家頭部連鎖藥房，與5100+線下化妝品連鎖店達(dá)成合作；.嬰童功效性護(hù)膚品牌綻小妍誕生；專注問題肌周期解決方案的院線品牌德菲林誕生持續(xù)夯實(shí)研發(fā)實(shí)力，截至2024年底，已取得百余項(xiàng)專利；致力于成為國內(nèi)重組貽貝粘蛋白領(lǐng)軍企業(yè)?企業(yè)文化愿景：以生物科技為核心驅(qū)動(dòng)力，致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家使命:通過醫(yī)研共創(chuàng)和生物科技，為皮膚問題提供精準(zhǔn)高效的解決方案價(jià)值觀：專業(yè)創(chuàng)新可靠迎戰(zhàn)l主營業(yè)務(wù)護(hù)膚品化妝品醫(yī)療器械日化
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