職位描述
生物藥QCGMP認證生產QC
崗位職責:
1、負責理化分析技術平臺日常管理和檢測工作，包括但不限于制定工作計劃、內控標準、檢驗方法標準操作程序、檢驗方法轉化及文件編制、驗證及儀器等管理制度；
2、指導監督QC理化分析人員的常規工作；
3、負責異常事故報告、質量事故分析，并給出解決建議；
4、日常部門管理工作及上級領導交辦的其他任務等。
任職要求:
1、學歷：統招本科及以上。
2、專業：生物制藥、生物化學、分析化學、藥物分析等相關專業。
3、 工作經驗：有生物藥理化分析背景、5年及以上工作經驗，其中3年以上GMP體系下管理經驗；
4、有5人以上團隊管理經驗；
5. 技能
（1）熟悉現行版本的GMP法規、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等。
（2）熟悉分析方法轉移、確認、驗證以及申報資料的整理和撰寫工作。
（3）熟練掌握高效液相色譜、毛細管電泳等儀器的使用及其維護，熟悉如SEC-HPLC、IEX-HPLC、RP-HPLC、CE-SDS、cIEF、可見異物、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、pH值、裝量、水分等理化檢測方法。
（4）具備較強的領導及管理能力，善于溝通，具備出色的組織協調能力及分析判斷能力。
優秀人才，薪資可談。
工作地點
寶山區上海寶濟藥業有限公司羅新路28號
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職位發布者
李女士/HRBP
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上海寶濟藥業股份有限公司
上海寶濟藥業有限公司（以下簡稱“寶濟藥業”）是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關，開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設，擬建設成符合GMP要求，適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線，水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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