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更新于 5月20日

質量主管

6000-11000元
  • 常州武進區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QAQC成品檢驗(FQC)出貨檢驗(OQC)來料檢驗(IQC)醫療設備/器械日化產品制造醫藥制造
崗位職責:
1、質量部日常檢驗工作的安排,檢驗記錄的復核等。
2、協助管代優化公司質量管理體系,協助管代開展內審和管理評審。主導不符合項目的整改和追蹤工作。
3、負責結合原輔料的驗收過程和產品監控、檢驗情況確定物料、中間體、半成品、成品的放行,負責批生產記錄審核。
4、負責組織不合格物料、中間產品、成品的評審,監督不合格品的返工、銷毀過程,提出在生產過程中采取的措施和處理意見。
5、負責對生產全過程的質量監督,工藝查證。確保生產環境、作業過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確。
6、負責用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產品召回等事件的處理并督促相關部門整改。 7、參與供應商資料的評審和現場審核。
8、負責關鍵數據的收集和分析,進行質量回顧,提出質量改進建議,做好質量統計、上報、考核工作。
9、參與各類驗證及再驗證工作,參與企業內部審核(自檢)工作,參與規定物料貯存條件、貯存期和有效期的工作。
10、制定驗證總計劃,審核驗證方案和驗證報告,組織實施驗證確認活動。
11、負責公司法律法規、質量管理體系等相關知識的培訓。

任職資格:
1、藥學、檢驗、生物學等相關專業專科及以上學歷,能力優秀可放寬; 2、3年以上醫美質量管理工作經驗,熟悉醫療器械法規和標準; 2、有過二、三類無菌產品質量管理工作經驗或熟悉無菌和微生物檢驗優先。 3、做事原則性強,較強的質量意識,善于思考,做事細心負責,能吃苦耐勞,有較強的溝通協調能力。

工作地點

武進區常州瑞康醫療科技有限公司

職位發布者

吳先生/人事

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公司Logo常州瑞康醫療科技有限公司
常州瑞康醫療科技有限公司,成立于2019年,是一家專注于再生醫學醫療的高科技企業。公司依托江蘇益得康醫療器械有限公司的醫療背景,攜手高校及科研院所,加強產學研用深度融合,開展核心技術聯合攻關,致力于將再生醫學理念推向臨床轉化和產業化。目前公司在再生醫學材料、先進傷口護理和醫學護膚三個板塊進行產品布局,力爭成為再生醫學細分領域的領先企業。
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