職位描述
醫療器械體系QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造醫療檢測醫療設備/器械
1、負責所跟蹤項目過程檢驗標準、方案的制作和修訂;
2、負責原材料及成品檢驗標準、方案的修訂；
3、直接參與及跟蹤所負責項目的試生產；
4、負責新產品到正式生產的過渡期的相關銜接工作;
5、負責質量標準、方案的培訓；
6、負責所跟蹤項目的客訴調查；
7、負責所跟蹤項目的質量及趨勢分析；
8、負責供應商的審核工作及其跟蹤；
9、協助研發做 QA 確定和編寫測試、實驗設備的操作規程，測試方法;
要求
1、本科及以上學歷，微生物、醫學相關專業；
2、熟悉產品的生產過程、質量標準及其技術要求，能夠熟練進行操作；
3、熟悉生產所需的各類物料的品種、特性，了解生產過程的使用；
4、良好的溝通能力和團隊協作精神；
5、熟練使用 Office 辦公軟件 ；
6、有較強的分析能力、應變能力和組織協調能力；
7、較強的口頭、書面表達能力；
8、英語讀、寫能力熟練。
工作地點
石家莊正定縣河北康譽醫療器械有限公司-東門
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職位發布者
張女士/人力專員
昨日活躍立即溝通
河北康譽醫療器械有限公司河北康譽醫療器械有限公司（以下簡稱“康譽醫療”）成立于2020年1月，位于河北省石家莊市正定高新區，是一家集研發、生產制造和銷售服務的創新型醫療器械企業?？底u醫療聚焦于介入醫學領域的醫療器械創新研發、生產制造。作為一家高新科技企業，康譽醫療堅持以技術創新為驅動，通過與國內科研院所及大型醫院醫工結合、以及與海外研究機構緊密合作，康譽醫療構建了全球化的技術研發和生產制造體系。未來，我們將繼續將技術創新作為核心戰略之一，并持續投入大量資源用于研發創新，以確保我們的產品始終處于行業領先地位?？底u醫療擁有超過60000㎡的研發及生產制造基地，萬級潔凈車間9000㎡，生產制造基地引進數十套進口先進生產設備，建立高水平生產線，以先進的制造工藝，嚴格的質量管理體系，精心打造高品質的醫療器械產品。我們的根本目標是減輕患者痛苦和提高患者生活質量。為了實現這一目標，我們致力于研發世界一流的醫療器械產品--智能、安全、簡單、可靠，為臨床醫生的手術保駕護航。我們希望優秀的您加入我們的團隊：有良好的團隊精神及團隊協作力的；做事認真、仔細、吃苦耐勞、責任心強；有理想、有抱負、希望通過公司得以發展；能夠為提升個人能力和推動企業付諸行動；高素質、有追求、對個人職業生涯有規劃！我們是一家充滿活力的企業，自由輕松的文化氛圍，百分百激發每個年輕人的熱情，讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發創意的火花。如果你胸懷夢想，充滿熱忱，如果你正在尋找實現自己的平臺，如果你的發展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動，加入河北康譽，成為我們大家庭中的一員！
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