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更新于 4月28日

質量負責人

8000-15000元
  • 亳州譙城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
崗位職責: 一、建立健全質量體系 1. 制定各項質量管理制度,并貫徹落實; 2. 制定質量警戒部工作計劃; 3. 組織公司質量體系建設、運行、維護和優化。 二、質量管理
1. 對相關文件資料進行審批; 2. 批準產品放行; 3. 對偏差、變更、驗證等工作審批; 4. 對產品整個產品生命周期進行監督檢查審核; 5. 企業產品召回及退貨處理批準; 6. 不符合法律法規及部門規章的事件行使質量否決權; 7. 對公司各項事務及事件提出處理措施及意見。
三、符合性檢查
1. 主持/指導符合性檢查工作; 2. 安排符合性檢查前準備工作; 3. 對上報資料進行最終審批; 4. 陪同檢查人員進行檢查; 5. 主持檢查缺陷整改工作。 6. 負責與藥監部門溝通公司內部無法處理的問題。
四、審計督查
1. 組織制定股份年度審計計劃,并貫徹執行; 2. 督促各相關部門進行整改改進工作; 3. 對受托生產企業或委托單位進行審計。
崗位要求: 1.醫藥相關專業本科及以上學歷; 2.10年以上醫藥行業質量管理相關工作經驗, 3年以上同崗位工作經驗; 3.熟悉藥品研發、生產、銷售各項工作流程及要求,有無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗; 4.良好的領導管理能力、判斷能力及決策能力,中級職稱或執業藥師資格證。

工作地點

亳州譙城區太陽升集團

職位發布者

張曦/人事經理

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公司Logo太陽升(亳州)生物醫藥科技有限公司
太陽升醫藥集團以“一定要把創新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫藥、科技研發、智能醫療設備、醫美保健、進出口貿易、電子商務六大版塊為一體、集全球產業鏈頂端的大健康產業集群。以生物醫藥為核心,同時布局人工智能醫療設備終端化服務應用,推動醫療健康產業的高端化、智能化、信息化升級發展。現已發展成為現代健康產業頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業集團之一。秉承“科研引領、創新驅動、健康強國”的理念,構建生物醫藥健康管理、智能醫療設備服務體系,形成了“醫藥研發引領、營銷網絡遍布、產業基礎堅實、智能醫療設備及應用”四大優勢。以未來視野、全球格局、創新機制推動尖端科技成果的高效轉化和創新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創新鏈、產業合作鏈深度融合、協同發展的全產業價值鏈,為中國生物醫藥健康產業發展作出了模式化、創新性的貢獻。以北京研發中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協同體系、并輻射海外發展的全球結構布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創新藥物等91項科技研發成果,已授權發明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創新藥落地中國亳州;旗下主業生物醫藥以及智能醫療設備器械、醫美保健產品,系列豐富。布局智能醫療機器人應用,為傳統醫療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫療健康服務網絡已覆蓋到等級醫院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫院、七千多所二級醫院以及近百萬家基層衛生醫療機構,服務網絡遍布除臺灣以外的中國地區。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術企業”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫藥產業園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數據化的藥品持有人平臺,打造成為“生態、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫藥產業創新示范園。集團通過醫藥創新引領,深入推進產業創新發展。按照“327、325”的企業戰略規劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優秀的“中國健康事業”創領者。
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