職位描述
兒科醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)方案臨床運營
崗位職責(zé):
1、負責(zé)臨床試驗醫(yī)學(xué)策略和臨床開發(fā)路徑的制定，與注冊、非臨床、制劑、藥學(xué)、立項等部門等部門溝通和回復(fù)相關(guān)產(chǎn)品的適應(yīng)癥及競品調(diào)研等；
2、負責(zé)臨床試驗申請階段醫(yī)學(xué)模塊資料撰寫（中、英）、與相關(guān)專家溝通試驗相關(guān)醫(yī)學(xué)問題；撰寫和修訂臨床試驗方案、試驗過程中醫(yī)學(xué)相關(guān)文檔，以及對研究相關(guān)人員提出的醫(yī)學(xué)問題進行回復(fù)；
3、負責(zé)試驗過程中醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃/報告的制定和審核、床試驗后相關(guān)報告的撰寫和審閱；
4、協(xié)助藥物警戒醫(yī)學(xué)相關(guān)問題處理，和DSUR文件撰寫或?qū)徍耍?/div>
5、協(xié)助相關(guān)適應(yīng)癥和醫(yī)學(xué)知識的培訓(xùn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)（臨床、中西結(jié)合）、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、5年以上工作經(jīng)驗，擁有2年以上醫(yī)學(xué)監(jiān)查員或者臨床監(jiān)查員經(jīng)驗，3年以上醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗，有自免（SLE/CLE/IBD）、腫瘤、內(nèi)分泌（兒童）、抗病毒等項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗各環(huán)節(jié)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，了解數(shù)據(jù)統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容；
4、能查閱英文文獻和用英語日常溝通，細致認真，能適應(yīng)出差。
工作地點
深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈
相似職位
深圳 - 南山
康哲藥業(yè)深圳 - 龍華
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司深圳 - 龍華
深圳硅基仿生科技股份有限公司深圳 - 龍華
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司深圳 - 福田
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司- 臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理（呼吸、麻醉）2-2.5萬·14薪
深圳 - 龍崗
深圳因賽德思醫(yī)療科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
嚴女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理
立即溝通
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
公司主頁