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職責：
（1）、認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，對本部門的質量管理工作負全面責任。
（2）、根據公司質量方針和質量目標，落實相應措施以確保質量目標的實現。
（3）、負責組織起草、編制和修訂公司質量管理體系文件，指導、監督文件的執行。
（4）、組織質量管理體系的內審，組織制定內審計劃、方案、標準報質量總監審批，內審結束形成內審報告報企業負責人批準。
（5）、組織質量管理體系的風險評估。
（6）、負責對首營企業、首營品種的審核。必要時會同采購部實地考察生產企業的質量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進合法和可靠的藥品。
（7）、指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
（8）、負責質量可疑藥品的確認、調查、分析、裁決，提出處理意見，懷疑為假藥的，報質量負責人批準后報告藥監部門。
（9）、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督。
（10）、負責藥品質量事故或質量查詢、投訴的調查、處理和報告。
（11）、負責假劣藥品的報告。
（12）、指導設定計算機系統質量控制功能及計算機系統操作權限的審核
（13）、協助行政部做好員工的質量培訓教育工作。
（14）、審核驗證方案、驗證報告，組織驗證、校準相關設施設備。
（15）、藥品召回、追回的管理。
（16）、組織對外部質量體系的考察及評價
（17）、按照《藥品不良反應管理制度》要求的時限向國家藥品不良反應監測系統報告不良反應事件，建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案。