職位描述
質量管理中藥化學藥質量體系管理GMP認證
1. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《中國藥典》等法律法規及制藥行業的質量管理體系。
2. 建立質量管理體系，并持續完善。
3. 制定年度GMP培訓并監督落實、有效評估。
4. 具有指導質量保證管理人員對車間質量過程中關鍵工序、質量控制點進行監控并填寫監控記錄的能力。
5. 負責監督檢查車間執行質量管理體系情況，如工藝規程、規范操作等。
6. 負責各類偏差的處理，協助質量負責人調查分析重大偏差產生的原因，提出相應的處理糾正預防措施，并報質量受權人進行審核批準。
7. 負責各類變更的控制，包括本公司及物料供應商的各類變更。
8. 負責制訂供應商年度審計計劃，并組織實施。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
亳州譙城區寶龍藥業有限公司
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職位發布者
李女士/人事經理
當前在線立即溝通
寶龍藥業有限公司寶龍藥業有限公司為上海寶龍藥業股份有限公司全資子公司，企業坐落于安徽省亳州高新區酒城大道168號。公司主要建設西藥制劑及中藥制劑生產線項目，總投資約15億元，總用地面積為229畝，總計容面積近37萬平方米。公司現已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、口服混懸劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、洗劑（激素類）、合劑、露劑、凝膠劑（乳膠劑）、小容量注射劑13個劑型生產范圍的藥品生產許可證，且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個生產車間GMP符合性檢查，已獲得護肝片、小柴胡顆粒、板藍根顆粒、當歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片（通過一致性評價）、復方酮康唑發用洗劑等10個受托產品可上市銷售批件。項目達產后，可年產中藥材提取2萬噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支（瓶）、軟膏劑1.5億支（瓶）、注射劑5000萬支（含凍干粉針注射劑）、丸劑360億丸，預計年產值20億元，年利稅5億元。
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