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更新于 6月30日

醫療器械質量體系工程師

8000-12000元
  • 上海靜安區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

13485質量體系認證醫療器械體系質量體系審核質量體系培訓質量體系運行質量體系建立醫療設備/器械檢測/認證
職位描述:

1. 幫助客戶建立和完善質量管理體系,如:ISO 13485、QSR820、GMP等;

2. 協助參與客戶的現場審核,指導客戶完成外部審核的整改;

3. 解答客戶有關質量體系方面的疑問,提供相應的咨詢服務;

4. 為客戶提供醫療質量管理體系相關的培訓服務。

崗位要求:

1. 本科及以上,理科或工科專業,例如:生物工程、醫學、材料等;

2. 兩年及以上的醫療器械制造企業的質量管理工作經驗,或一年及以上的醫療器械質量體系咨詢經驗。

技能要求:

1. 能獨立維護質量體系,熟悉ISO 13485、中國GMP或MDD、IVDD;

2. 溝通表達能力較好;

3. 具備英文閱讀能力優先。
職位福利:交通補助、補充醫療保險、定期體檢、五險一金、節日福利、績效獎金

工作地點

上海靜安區廣中西路555號

職位發布者

宋女士/人事專員

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洲通Healthcare匯聚了醫療器械法規、體系、測試等各領域的資深技術專家團隊,依托優質的戰略合作資源,服務內容涵蓋MDR CE認證、FDA注冊、NMPA注冊、質量體系輔導、安規測試咨詢等,致力為醫療器械企業提供一站式、全方位的解決方案。我們的宗旨是:助力國產醫療器械制造商全面持續符合國內國際市場準入要求。
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