職位描述:
1. 幫助客戶建立和完善質量管理體系,如:ISO 13485、QSR820、GMP等;
2. 協助參與客戶的現場審核,指導客戶完成外部審核的整改;
3. 解答客戶有關質量體系方面的疑問,提供相應的咨詢服務;
4. 為客戶提供醫療質量管理體系相關的培訓服務。
崗位要求:
1. 本科及以上,理科或工科專業,例如:生物工程、醫學、材料等;
2. 兩年及以上的醫療器械制造企業的質量管理工作經驗,或一年及以上的醫療器械質量體系咨詢經驗。
技能要求:
1. 能獨立維護質量體系,熟悉ISO 13485、中國GMP或MDD、IVDD;
2. 溝通表達能力較好;
3. 具備英文閱讀能力優先。
職位福利:交通補助、補充醫療保險、定期體檢、五險一金、節日福利、績效獎金