職位描述:
1. 幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系,如:ISO 13485、QSR820、GMP等;
2. 協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場(chǎng)審核,指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改;
3. 解答客戶有關(guān)質(zhì)量體系方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù);
4. 為客戶提供醫(yī)療質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。
崗位要求:
1. 本科及以上,理科或工科專業(yè),例如:生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等;
2. 兩年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),或一年及以上的醫(yī)療器械質(zhì)量體系咨詢經(jīng)驗(yàn)。
技能要求:
1. 能獨(dú)立維護(hù)質(zhì)量體系,熟悉ISO 13485、中國(guó)GMP或MDD、IVDD;
2. 溝通表達(dá)能力較好;
3. 具備英文閱讀能力優(yōu)先。
職位福利:交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金