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更新于 7月25日

醫療器械質量經理

8000-10000元
  • 咸陽渭城區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械質量體系管理
崗位職責
1、負責協助管理者代表進行醫療器械生產質量體系的建立、維護,起草相關質量體系文件并宣貫執行;?
2、負責收集與醫療器械相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;?
3、監督質量管理體系在公司各部門的執行情況,組織實施內審;
4、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
5、協助管理者代表辦理醫療器械注冊證、生產/經營許可證等相關證件資質的備案及申請;?
6、負責體系文件和記錄的管理;
7、完成領導安排的其他工作。

任職資格
1、機械、電子、生物醫藥、化學、理化檢驗等相關專業畢業,大專學歷及以上;
2、具有1年以上醫療器械質量管理體系工作經驗,有二、三類醫療器械質量管理工作經驗優先;?
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范、ISO13485,YY/T0287醫療器械質量管理體系法規者優先;
4、有內審員證書優先;
5、工作積極主動、細心周密,溝通能力好、誠實守信、有較強的團隊意識。

職位福利:餐補、通訊補助、節日福利、周末雙休、五險

工作地點

咸陽渭城區空港普匯中金科創園12號樓2單元501

職位發布者

劉利/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo路海成通(陜西)醫療技術開發有限公司
路海成通(陜西)醫療技術開發有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區空港新城普匯中金科創園,廠區總面積為1500㎡,其中生產區面積約1100㎡,辦公區面積約340㎡。公司下設研發部、生產部、質量部、技術部、綜合部、財務部、銷售部。西咸新區空港新城作為西北地區最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐,擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸;圓通速遞西北運轉中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業、咸陽國際機場坐落于西咸新區空港新城,為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月,公司與中國科學院蘭州化學物理研究所技術聯合,研發、生產和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫療消毒器械、消毒設備和消毒感控系列產品。在現有技術及專業人才的支撐下,預計未來五年內公司將成為專業醫療系統、民用消毒系統消毒設備及產品為一體的生產制造工廠。積跬步以至千里,蓄細流以達江海。展望未來,路海成通(陜西)醫療技術開發有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業的管理和服務,贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業的持續穩健發展。路海成通醫療科技人將以持續超越客戶不斷增長的期望為“筆”,以精細化管理和優質的產品為“墨”,描繪西路海成通(陜西)醫療技術開發有限公司新的發展藍圖。
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