職位描述
細胞藥物生物藥分子生物學技術質粒純化工藝CAR-T流式細胞
【崗位職責】
1、負責CAR-T細胞治療產品的全過程質量檢驗，包括原材料、中間產品、成品的理化、生物學及微生物學檢測，確保符合GMP、藥典及企業(yè)內控 標準；
2、執(zhí)行細胞計數、活力檢測、增殖分析、流式細胞術（表型分析、純度檢測）、無菌檢測、內毒素檢測、支原體檢測等關鍵檢驗項目；
3、參與制定并優(yōu)化細胞產品質量標準、檢驗操作規(guī)程（SOP）及驗證方案；
4、檢驗流程管理：獨立操作實驗室儀器設備（如流式細胞儀、PCR儀等），負責設備的日常維護、校準及性能驗證；
5、管理檢驗數據的記錄、分析與歸檔，確保數據完整性及可追溯性，配合完成檢驗報告的編寫與審核；
6、與研發(fā)、生產、質量保證（QA）團隊密切合作，支持工藝開發(fā)、技術轉移及生產放行。
【任職要求】 1、學歷：碩士，特別優(yōu)秀者可放寬至本科，生物學、醫(yī)學檢驗、藥學或相關專業(yè)；
2、經驗：5年以上細胞治療或生物制藥行業(yè)QC/檢驗經驗，熟悉細胞產品檢驗；
3、技能：精通流式細胞術、細胞培養(yǎng)、分子生物學技術及無菌操作；熟悉GMP法規(guī)及質量控制體系，有醫(yī)學檢驗資質證書；
4、素質：具備嚴謹的科學態(tài)度、數據分析能力及問題解決能力，能適應快節(jié)奏研發(fā)生產檢測需求，有效溝通、高效執(zhí)行、自我驅動、主動學習。
3、技能：精通流式細胞術、細胞培養(yǎng)、分子生物學技術及無菌操作；熟悉GMP法規(guī)及質量控制體系，有醫(yī)學檢驗資質證書；
4、素質：具備嚴謹的科學態(tài)度、數據分析能力及問題解決能力，能適應快節(jié)奏研發(fā)生產檢測需求，有效溝通、高效執(zhí)行、自我驅動、主動學習。
工作地點
鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產業(yè)園
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