職位描述
質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)建立、完善和實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，并持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
2.負(fù)責(zé)制定公司整體質(zhì)量控制方案，包括且不限于進(jìn)料質(zhì)量保證、過(guò)程質(zhì)量控制、成品質(zhì)量控制等
3.負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量隊(duì)伍的管理及人才培養(yǎng)，負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員培訓(xùn)和考核。
4.負(fù)責(zé)本部門管理制度的制定、檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等工作。
5.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和選擇，監(jiān)督供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，確保原材料符合質(zhì)量要求。
6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制能力的分析和品質(zhì)異常的改善。
7.負(fù)責(zé)控制客戶的投訴與退貨，并對(duì)此進(jìn)行原因調(diào)查、分析及采取改善措施。
8.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行。
9.負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管制，建立健全計(jì)量器具管理制度。
任職要求：
1.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，精通ISO13485體系；
2.熟練處理進(jìn)料、制程、客訴等異常，可獨(dú)立應(yīng)對(duì)客戶；
3.懂得運(yùn)用品質(zhì)相關(guān)分析手法；
4.必須擁有質(zhì)量工程師證書(shū)或者六西格瑪證書(shū)，已過(guò)期的也可接受；（此乃硬性條件，非誠(chéng)勿擾！）
4.具有較好的溝通與協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)；
工作地點(diǎn)
蘇州太倉(cāng)市太倉(cāng)生物港5號(hào)樓401
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職位發(fā)布者
顧蓓/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉(cāng)港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，注冊(cè)資本1000萬(wàn)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械材料領(lǐng)域的科技型企業(yè)?，F(xiàn)有多款產(chǎn)品已經(jīng)批量進(jìn)入市場(chǎng)，打破了長(zhǎng)期以來(lái)主要依賴進(jìn)口的市場(chǎng)格局，并且已經(jīng)在該細(xì)分領(lǐng)域得到客戶的高度認(rèn)可。公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人才，其中有多名在金屬毛細(xì)管領(lǐng)域超過(guò)二十年經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，熟練掌握從毛細(xì)管生產(chǎn)、激光加工、導(dǎo)絲焊接。2021年4月，公司通過(guò)ISO13485醫(yī)療體系認(rèn)證，并且按照醫(yī)療領(lǐng)域要求，配備了萬(wàn)級(jí)潔凈車間，產(chǎn)品已經(jīng)全部通過(guò)生物學(xué)第三方檢測(cè)。，熱誠(chéng)的歡迎有志青年加入我們公司，共創(chuàng)美好未來(lái)！
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