職位描述
仿制藥化學(xué)藥
1、能夠獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作；
2、進(jìn)行質(zhì)量方法的建立和驗證及相關(guān)方案制定；
3、撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄；
4、參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設(shè)計與實施等）；
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科4年以上、碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉新藥與仿制藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立整理注冊的申報資料以及原始記錄；
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器，掌握分析儀器的日常維護(hù)；
4、誠實、正直、責(zé)任心強(qiáng)具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點
江寧區(qū)南京江寧高新區(qū)瑞鴻細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園6棟9樓
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職位發(fā)布者
施禮慧/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
南京科默生物醫(yī)藥有限公司南京科默生物醫(yī)藥有限公司，系由中組部“萬人計劃”專家、前華威醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人張孝清先生于2020年6月創(chuàng)立，總部位于南京。科默醫(yī)藥致力于為全球生物科技及制藥企業(yè)提供一站式、可定制化醫(yī)藥研發(fā)解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細(xì)胞生物學(xué)、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評價、制劑技術(shù)、臨床研究等專業(yè)技術(shù)服務(wù)，及可定制化開發(fā)和新藥孵化投資等領(lǐng)域。科默醫(yī)藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項目管理覆蓋從產(chǎn)品立項直至商業(yè)化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程。科默醫(yī)藥已經(jīng)組建超350人、在創(chuàng)新藥研發(fā)和評價方面擁有豐富經(jīng)驗的研發(fā)管理團(tuán)隊，超過11000平米符合中美監(jiān)管要求的化學(xué)和P2實驗室及數(shù)百臺大型儀器設(shè)備已投入使用，超過35000平米的GLP研發(fā)總部已在建設(shè)之中。借助公司現(xiàn)有平臺，我們期望在未來能與國內(nèi)外生物科技及制藥企業(yè)攜手同行，從靶點確認(rèn)至最終商業(yè)化的全研發(fā)價值鏈上，通過關(guān)注不同客戶的差異化需求，靈活兼容多種合作模式，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、一體化、端到端的新藥發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)服務(wù)賦能平臺，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐。官方網(wǎng)址：www.caremo.com.cn
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