職位描述
臨床試驗監查CRA腫瘤項目藥品臨床監查生物藥GCP證書
崗位職責：
1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
2、正確保管、發放和使用試驗用藥物和物品；
3、填寫報告及試驗記錄，核查病例觀察表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性；
4、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔，并妥善保管臨床試驗相關資料；
5、參與對試驗中心（醫院）和研究者的選擇和資格評估；
6、在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁；
7、在項目經理的指導下開展工作，并向項目經理進行工作匯報。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫學、藥學相關專業；
2、一年以上新藥CRA經驗，有腫瘤藥物臨床研究項目經驗者優先考慮；
3、了解藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；
4、具有良好的抗壓能力和執行力，以及有良好的溝通及語言表達能力；
5、熱愛CRA工作，能夠適應出差。
工作地點
豐臺區北京麗澤金融商務區
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職位發布者
陶樂珺/人事
立即溝通
明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業的海歸專家組建。發展初期，我們建立了擁有自主知識產權的獨特的抗體篩選優化技術，開發出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉讓予國內知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F公司已經建立優化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩定細胞株構建、規?；こ碳毎囵B、蛋白純化、藥物質量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發極具臨床應用前景的創新抗體類藥物。公司網站：http://www.futuregen.com.cn/
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