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崗位職責： 1、根據GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行； 2、正確保管、發(fā)放和使用試驗用藥物和物品； 3、填寫報告及試驗記錄，核查病例觀察表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性； 4、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔，并妥善保管臨床試驗相關資料； 5、參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估； 6、在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁； 7、在項目經理的指導下開展工作，并向項目經理進行工作匯報。 任職要求： 1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關專業(yè)； 2、一年以上新藥CRA經驗，有腫瘤藥物臨床研究項目經驗者優(yōu)先考慮； 3、了解藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī)； 4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，以及有良好的溝通及語言表達能力； 5、熱愛CRA工作，能夠適應出差。