職位描述
生物藥QC
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)產(chǎn)品、物料包材、制藥用水的微生物檢查，包括無菌、微限、內(nèi)毒素、密封性的日常檢查及新項目的方法驗證；
2、負責(zé)潔凈區(qū)及潔凈設(shè)備的環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3、負責(zé)壓縮空氣、工藝特氣的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測；
4、負責(zé)相關(guān)分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂或驗證；
5、負責(zé)試劑試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的使用管理等；
6、負責(zé)檢驗儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護、清潔、確認、校準(zhǔn)等；
2、負責(zé)潔凈區(qū)及潔凈設(shè)備的環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3、負責(zé)壓縮空氣、工藝特氣的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測；
4、負責(zé)相關(guān)分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂或驗證；
5、負責(zé)試劑試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的使用管理等；
6、負責(zé)檢驗儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護、清潔、確認、校準(zhǔn)等；
任職要求：
1、能熟練使用微生物檢測設(shè)備，如無菌檢查隔離器、集菌儀等；
2、能熟練進行試驗菌株或環(huán)境菌株的接種、傳代及保存；
3、能熟練使用如革蘭氏染色或菌種鑒定儀進行常見菌種的鑒別及菌種庫的建立；
4、微生物、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
5、熟悉CCI檢測方法如微生物侵入方法驗證優(yōu)先；
6、具有至少2年以上藥品微生物檢查經(jīng)驗，具備扎實的微生物分析技術(shù)；
7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及環(huán)境監(jiān)測方法，有相關(guān)GMP經(jīng)驗者優(yōu)先；
8、熟練掌握微生物實驗室儀器、耗材、試劑的使用，有相關(guān)儀器的使用、維護經(jīng)驗，如滅菌柜、微生物采樣器等；
9、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力。工作認真負責(zé)，嚴謹細致。具備團隊合作精神、責(zé)任心以及工作積極性。
2、能熟練進行試驗菌株或環(huán)境菌株的接種、傳代及保存；
3、能熟練使用如革蘭氏染色或菌種鑒定儀進行常見菌種的鑒別及菌種庫的建立；
4、微生物、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
5、熟悉CCI檢測方法如微生物侵入方法驗證優(yōu)先；
6、具有至少2年以上藥品微生物檢查經(jīng)驗，具備扎實的微生物分析技術(shù)；
7、熟悉ChP\EP\USP的微生物及環(huán)境監(jiān)測方法，有相關(guān)GMP經(jīng)驗者優(yōu)先；
8、熟練掌握微生物實驗室儀器、耗材、試劑的使用，有相關(guān)儀器的使用、維護經(jīng)驗，如滅菌柜、微生物采樣器等；
9、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力。工作認真負責(zé)，嚴謹細致。具備團隊合作精神、責(zé)任心以及工作積極性。
獎金績效
績效獎金，年底雙薪，節(jié)日福利，定期體檢
工作地點
中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地寶參南街16號院1號樓2層201
相似職位
- 無菌制劑QA經(jīng)理/主管1.5-2.5萬
北京 - 通州
北京福元醫(yī)藥股份有限公司 - 質(zhì)量技術(shù)人員8000-16000元
北京 - 大興
同仁堂 - GMP驗證管理1.2-1.5萬
北京 - 通州
北京擎科生物科技股份有限公司 - QA專員7000-10000元
北京 - 海淀
中國科學(xué)院動物研究所 - QC理化生化主管1-1.5萬
北京
北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司 - 生化檢定崗（QC）7000-14000元
北京 - 懷柔
北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)模化工程細胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺，并基于團隊專家對腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
公司主頁