職位描述
醫療器械質量管理體系
崗位職責：
1、主要負責產品的質量控制和改進工作；
2、建立來料、過程檢驗及成品質量檢驗標準；
3、對供應商體系及來料質量作出分析與管控，確保提供的物料符合質量要求；
4、對來料質量異常調查分析，給出處理意見，追溯處理結果和糾正措施；
5、對生產過程的質量異常進行調查分析，給出處理意見，追溯處理結果和糾正措施；
6、對客戶投訴組織調查、分析并形成報告；
7、對來料、中間產品及成品的質量數據進行收集、分析并形成報告；
8、參與產品的設計和評審，驗證及確認工作；
9、對產品、過程和質量管理體系不斷審核，改善產品和過程質量。
任職要求：
1、在航空航天、汽車及三類植入器械從事5年以上相關工作；
2、掌握APQP、FMEA、SPC等質量工具；
3、具備良好的溝通能力和分析、解決問題的能力；
4、熟悉ISO13485、ISO09001、IATF16949體系標準。
工作地點
西安鄠邑區高新區草堂科技產業基地秦嶺大道西2號科技企業加速器園區內3號樓
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職位發布者
杜苗苗/人事專員
三日內活躍立即溝通
西安眼得樂醫療科技有限公司西安眼得樂醫療科技有限公司是一家專注于研發、生產眼科醫療器械的高科技企業。公司以治療白內障的人工晶狀體產品為核心，積極探索眼科領域，致力于為人類視覺健康做出貢獻。眼得樂醫療可實現人工晶狀體從原材料合成到產品生產所有環節的完整產業鏈覆蓋，解決了我國在高端人工晶狀體領域的一系列“卡脖子”難題。目前，公司自主研發出兩個系列人工晶狀體。Eyenable?系列人工晶狀體采用疏水性丙烯酸酯材料，滿足國產替代需求，已獲得國內及歐盟上市許可。Eyedeal?系列作為全新一代人工晶狀體，采用擁有全球發明專利的“交聯聚烯烴”材料，具有較國際知名品牌產品更為理想的生物學、機械以及光學性能，將為全球患者帶來更完美的視覺體驗。眼得樂醫療由世界頂尖院士及國內外資深專家領銜，組建了材料、光學、機械、生物工程、臨床等多學科專家研發團隊。公司牽頭承擔“國家重點研發計劃”，入選國家藥監局“創新醫療器械特別審查程序”，并設有院士專家工作站，工程研究中心，博士后創新基地等科研創新平臺。同時，公司積極探索新型專利材料在其他植入型醫療器械領域的廣泛應用,持續為全球客戶提供理想、完美的產品及服務。
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