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崗位職責 1、負責公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系，落實質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進； 2、負責內(nèi)部審查與質(zhì)量保證工作，確保所有生產(chǎn)和研發(fā)試驗及生產(chǎn)符合法規(guī)要求； 3、 負責日常質(zhì)量管理、組織與質(zhì)量管理體系相關的培訓； 4、 負責公司法規(guī)對標、認可認證、以及各項審計和檢查工作等相關工作； 5、 負責各項質(zhì)量保證工作的正常開展，如偏差管理、變更管理、項目管理、質(zhì)量監(jiān)督等； 6、 負責供應商的管理工作，做好供應商的審查、評估、資質(zhì)審計工作以及相關文件的建立與整理工作； 7、負責企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計及產(chǎn)品不良反應報告、產(chǎn)品召回、合規(guī)性評價等質(zhì)量管理活動。 任職要求 1、藥學、制藥或相關專業(yè)本科以上學歷； 2、 具有至少五年從事質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗； 3、 熟悉質(zhì)量管理體系ISO9001或13485以及生物醫(yī)藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關要求； 4、具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心； 5、具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關系。