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職位描述：醫(yī)療器械QC 微生/理化物檢測 環(huán)境監(jiān)測
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中相關(guān)樣品微生物（微生物限度、無菌、支原體）和理化指標(biāo)檢測；
2. 負(fù)責(zé)QC分析儀器實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)、保養(yǎng)和輔助完成周期驗(yàn)證，保持儀器的良好工作狀態(tài)；
3.負(fù)責(zé)對細(xì)胞培養(yǎng)基系列產(chǎn)品成品、中間產(chǎn)品及原輔料分析方法驗(yàn)證（包括方案及報告起草修行）；
4.負(fù)責(zé)潔凈空調(diào)系統(tǒng)、純化水、注射用水、純蒸汽系統(tǒng)日常監(jiān)測及周期驗(yàn)證；
5.按時準(zhǔn)確地完成實(shí)驗(yàn)記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫報告，定期對本崗位內(nèi)涉及的各類記錄、報告等歸檔管理；
6.能夠嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室按GMP要求有序運(yùn)行，積極輔助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人完成其他相關(guān)工作；
7.參與實(shí)驗(yàn)室偏差、調(diào)查、分析。
任職要求：
1. 熟悉微生物、理化、生化等檢驗(yàn)基本知識，熟悉GMP法規(guī)、藥典和相關(guān)技術(shù)保準(zhǔn)；
2. 熟練操作環(huán)境檢測相關(guān)儀器，無菌隔離器及常規(guī)理化檢測儀器；
3. 具有細(xì)胞、生物制劑、醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 做事嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真仔細(xì)，思維清晰。