職位描述
醫藥注射劑生產質量管理注射劑醫藥制造
崗位職責：
1.全面負責公司生產經營管理工作，保質保量完成生產任務；
2.負責評估、協調受托生產企業，確保其按委托加工協議及質量協議進行生產；
3.組織修訂、審核生產和質量管理相關文件，以適應法規要求；
4.負責審核產品工藝規程、工藝驗證、批生產記錄等各類生產文件，參與審核偏差變更等質量相關文件；
5.負責生產計劃、物料計劃的下達，協調組織生產，保障供貨；
6.負責組織工藝驗證、清潔驗證及滅菌工藝驗證工作，發現和解決遇到的問題；
7.負責解決生產過程中存在的工藝技術和質量問題，保證產品質量；
8.領導生產部門開展生產相關工作，建立和優化生產管理流程，確保生產各階段均有相應控制，保證生產正常開展；
9.負責組織協調監督受托企業嚴格按照工藝規程生產，監督GMP執行情況；
10.負責產品上市后變更、風險評估等相關工作。
任職要求：
1. 45歲以下，藥學或相關專業，本科以上學歷；
2.10年以上注射劑生產和質量管理經驗，其中5年以上中高層管理經驗；
3.熟悉注射劑生產工藝及質量控制點，熟悉GMP要求；
4.工作責任心強，善于發現問題并解決問題，具備擔任生產負責人的能力；
5.有較強的責任心及團隊管理經驗；良好的團隊合作精神及較強的協調組織能力。
1.全面負責公司生產經營管理工作，保質保量完成生產任務；
2.負責評估、協調受托生產企業，確保其按委托加工協議及質量協議進行生產；
3.組織修訂、審核生產和質量管理相關文件，以適應法規要求；
4.負責審核產品工藝規程、工藝驗證、批生產記錄等各類生產文件，參與審核偏差變更等質量相關文件；
5.負責生產計劃、物料計劃的下達，協調組織生產，保障供貨；
6.負責組織工藝驗證、清潔驗證及滅菌工藝驗證工作，發現和解決遇到的問題；
7.負責解決生產過程中存在的工藝技術和質量問題，保證產品質量；
8.領導生產部門開展生產相關工作，建立和優化生產管理流程，確保生產各階段均有相應控制，保證生產正常開展；
9.負責組織協調監督受托企業嚴格按照工藝規程生產，監督GMP執行情況；
10.負責產品上市后變更、風險評估等相關工作。
任職要求：
1. 45歲以下，藥學或相關專業，本科以上學歷；
2.10年以上注射劑生產和質量管理經驗，其中5年以上中高層管理經驗；
3.熟悉注射劑生產工藝及質量控制點，熟悉GMP要求；
4.工作責任心強，善于發現問題并解決問題，具備擔任生產負責人的能力；
5.有較強的責任心及團隊管理經驗；良好的團隊合作精神及較強的協調組織能力。
工作地點
西安雁塔區禾盛京廣中心E座16樓1604室（靠近東北門）
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職位發布者
衛女士/人事
三日內活躍立即溝通
西安達莫制藥有限公司西安達莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區唐延路禾盛京廣中心。公司有對醫藥市場具有獨特洞察及應變力的營銷團隊，有資深的生產質量管理與經營質量管理經驗的高管負責藥品生命周期質量管理。在整個醫藥行業大整頓時期，公司異軍突起，傲立西北之門戶西安。公司是以生產凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業，產品有20多個品規。有很多具有差異化的獨家品種，多數品種在國家基本藥物目錄，或在國家醫保目錄范圍。多個核心產品已取得了較突出的市場競爭地位。順應國家新政，避免重復建設、整合資源，公司與國有質量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊資本5800萬元，公司設有七個部室：綜合辦、財務部、質量管理部、研發部、藥物警戒部、生產部、業務部。本公司依據 Q10與GMP關于質量管理體系的相關要求，結合本公司的實際，學習優秀企業的管理模式，把許多創造性的建議和具體的工作結合在一起，確定了公司的質量方針和目標，制定了一系列的標準和管理程序，建立健全一體化的公司質量管理體系。指導理念：質量第一企業宗旨：全員參與、規范管理、持續改進、顧客滿意管理理念：科學化、制度化、現代化、人性化
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