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更新于 7月16日

質量經理(17025)

9000-12000元·13薪
  • 長沙岳麓區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

17025
崗位職責:
1.質量管理體系的建立與維護
2.質量控制與持續改進
3.文件管理與記錄控制
4.研發轉化輸出,確保干細胞產品的安全性、有效性和質量可控性
5.供應商管理與分包方評審
6.培訓與考核
7.客戶關系管理與投訴處理
8.風險管理與持續改進等
任職要求:
1. 具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力。
2.熟練13485或者17025體系。

工作地點

長沙岳麓區都正生物1棟

職位發布者

喻先生/人事招聘主管

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公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創新藥I-IV期)、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括:仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究;醫學撰寫/翻譯;臨床監查/稽查;SMO業務;數據管理與統計分析;生物樣本分析;醫藥研發數智化產品開發與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業。●創新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市。●生物標志物領域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據,具有劃時代意義。都正生物以"立業報國,為國分憂"為使命,堅守"創新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源,不斷延伸產業,拓展區域,為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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