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崗位職責： 1、建立與完善質量管理制度，并據制度負責組織編制公司樣品和成品檢驗、分析以及安全操作等方面的規章制度執行細則，報公司領導審批后頒布實施。根據需要，組織對各項規章制度不斷進行補充和完善； 2、負責對公司生產的各種產品質量進行嚴格監控，定期或不定期組織相關部門檢查產品的質量情況，嚴格防止不合格產品流入市場； 3、負責安排人員對進廠原料、中間產品和產成品進行抽樣檢測和化驗，并做好相關記錄，防止不合格原料進入公司和不合格產品流入市場； 4、了解醫療器械（體外診斷試劑）檢驗流程、體系認證、企業標準等各種證照的及時辦理、年審、換證工作； 5、協助銷售人員處理產品售后客訴與客戶退貨的分析、檢討、處理、追蹤，并提出糾正預防措施； 6、負責化驗室分析儀器、檢測儀器及檢驗設備的管理工作，負責安排專人定期進行檢測儀器的維護和保養； 7、負責對設計的檢測記錄表格的審閱工作，保證記錄清晰、完整、條理化； 8、負責定期組織員工進行技術學習和技術交流，配合辦公室制定本部門的培訓計劃，負責對部門員工的績效考核工作； 9、負責半成品、成品的品質及產品中輔料、風險評估工作； 10、協助采購部參與供應商的開發、評審，每年度對供應商進行考核，并確定合格與否。 11、完成上級領導交給的其他任務。 任職資格： 1、生物化學、生物工程、生物技術等相關專業本科（含）以上學歷； 2、5年以上醫療器械企業質量管理工作經驗，同崗位工作經驗優先； 3、熟悉質量管理、體系內部審核、安全相關法律法規和政策等相關知識； 4、較強的觀察與分析能力，具有較強的人際交流與協調能力。