職位描述
臨床試驗
負責依照公司 SOP 執(zhí)行和管理申辦方委托的臨床試驗項目，按照《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，進行試驗的計劃、啟動、監(jiān)查、總結(jié)等工作，確保所開展 的臨床項目真實、規(guī)范，符合國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
負責 CRA 項目層次的培訓(xùn)及管理。
工作地點
石家莊新華區(qū)河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院總院
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天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團旗下全資子公司，服務(wù)范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎(chǔ)，凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團隊形成協(xié)同，實現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務(wù)，提高服務(wù)客戶的深度和廣度，創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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