職位描述
臨床項目管理
崗位職責:
根據公司SOP執行和管理申辦方委托的臨床試驗項目，按照《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規和技術指導原則的要求，進行試驗的計劃、啟動、監查、總結及相關項目管理工作，確保所開展的臨床項目真實、規范，符合國家相關法規和指導原則；
負責 CRA 項目維度的培訓及管理；
負責項目競標，執行過程中的資源協調、進度匯報及領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、統招本科及以上學歷，有10年以上同行業工作經驗，至少4年以上項目管理經驗；
2、熟悉GCP等相關法律法規，了解藥物研發過程；
3、具有較豐富領域的項目承接經驗，具備Ⅱ、Ⅲ期臨床研究項目管理經驗，有消化（肝病）、神經（帕金森）、腫瘤、皮膚、感染、內分泌、呼吸、眼科、精神、心血管相關治療領域項目經驗優先；
4、具備良好的團隊合作意識，較強的協調、溝通能力；
5、具有進取精神、良好的學習能力以及一定的抗壓能力。
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工作地點
沈陽和平區華航大廈8樓082A
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職位發布者
牟瑩瑩/人事經理
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天津凱諾醫藥科技發展有限公司天津凱諾醫藥科技發展有限公司是凱萊英醫藥集團旗下全資子公司，服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質量的新藥研發服務。業務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎，凱諾醫藥與凱萊英CDMO團隊形成協同，實現創新藥物全生命周期“研發+生產”的一站式綜合服務，提高服務客戶的深度和廣度，創新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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