1、負責質管部日常管理工作,協調好本部門與其他部門的工作關系,接受質量負責人領導并對質量負責人負責;
2、負責組織開展藥品經營許可范圍(生物制品類體外診斷試劑)銷售全過程的質量監控與管理;
3、負責組織公司驗證的開展及與驗證相關文件的建立和完善,審核驗證方案、報告,協調相關部門完成驗證工作;
4、組織制定及完善公司質量文件管理,協調相關部門按GSP等法規的要求制定相關文件;
5、參與GSP認證與客戶審計、供應商審計管理,負責變更控制的管理;
6、負責審核不合格品、退貨產品、召回產品處理意見,報質量負責人批準,并跟蹤管理;
7、負責組織公司GSP培訓計劃,監督公司員工進行GSP相關知識的培訓實施情況;
8、負責質量風險的管理,參與風險確認、分析、及評價;負責對降低風險及可接受的風險的糾正、預防措施的實施過程進行跟蹤及評價。
任職資格:
1、學歷:本科及以上學歷,藥學等相關專業,具有執業西藥師證;
2、有藥品質量管理經驗,或者藥學相關專業畢業,熟悉質量檢驗管理規程及標準;
3、熟練使用word、excel等辦公軟件。
職位福利:雙休、五險、年底雙薪、節日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫療保險