職位描述
醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
1. 維護、更新和完善公司的質量管理體系。
2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行。
3. 制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助先關部門按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行。
4.組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業的誠信守法意識。
5. 分析數據并識別趨勢，提出管理建議，為業務持續改進做出貢獻。
6.. 熟悉質量控制和質量管理體系的概念，至少5年相關工作經驗。良好的溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查問題，按照要求及時整改。
7. 協調內部和外部審核，并在對各部門必要時糾正問題。
7. 協調內部和外部審核，并在對各部門必要時糾正問題。
8.定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交年度自查報告。
9.能夠獨立工作，并能夠在跨職能團隊環境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力，能夠有效地處理多項任務。
9.能夠獨立工作，并能夠在跨職能團隊環境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力，能夠有效地處理多項任務。
任職要求：
1. 學歷及專業：本科及以上，專業不限。
2. 工作經驗：5年以上醫療器械或相關行業工作經驗。
3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執行能力.客戶服務能力；
4.有較強的統籌全局，判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。
5.熟悉醫療器械相關法律法規。
6.持有ISO13485內審員證書。
7.工作薪資可面議 。
2. 工作經驗：5年以上醫療器械或相關行業工作經驗。
3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執行能力.客戶服務能力；
4.有較強的統籌全局，判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。
5.熟悉醫療器械相關法律法規。
6.持有ISO13485內審員證書。
7.工作薪資可面議 。
工作地點
威海環翠區創新創業基地A座606
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職位發布者
陶雨萌/人事經理
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威海百盈醫療科技有限公司公司成立于2020年注冊資本500萬元是一家集研發生產和銷售服務為一體的創新型醫療科技企業。主要產品包括神經科引流器械及顱內壓監測耗材和設備公司業務領域涵蓋神經外科耳鼻喉科重癥監護科婦產科等臨床科室。耳鼻喉醫用耗材系列產品婦產科及全科耗材系列產品。產品銷售已覆蓋多個省市自治區擁有較為成熟的渠道體系。公司秉承“科技守護生命創新共創未來的使命”，專注醫療器械與耗材領域，為國民醫療和健康水平的提升貢獻百盈智慧。
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