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更新于 7月10日

醫療器械質量負責人/質量經理

5000-7000元
  • 威海環翠區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械質量體系管理QAQCISO認證CE認證NMPA認證
1. 負責公司質量管理體系文件的控制;負責產品控制
2、負責不合格品的識別、控制和處置;監視和測量裝置的控制;
3、負責【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負責對評審后糾正、預防措施進行跟蹤和驗證;
4、能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。
5、負責公司體系的有效性運行及持續改進;編制各環節檢驗規程并持續完善;
6、負責原材料、過程、成品檢驗的控制;負責質量檢驗數據及市場質量信息反饋的統計和分析;
7、負責組織各環節檢驗不合格品的處理;對異常物料進行評審和處理判定
8、負責質量目標統計匯總分析、協助編制管理評審計劃及報告;
9、負責/協助/協調公司內外部審核、風險自查評價及上報。
10、負責工藝文件的編制和工藝驗證、參與供應商的評審,控制及管理,負責技術、質量人員培訓工作。
任職要求:
1. 學歷及專業:本科及以上,專業不限。
2. 工作經驗:5年以上醫療器械或相關行業工作經驗。
3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.計劃與執行能力.

4.有較強的統籌全局,判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力,熟悉醫療器械相關法律法規。

5.持有ISO13485內審員證書。
6.工作薪資可面議 。

工作地點

威海環翠區火炬創新創業基地-a座606

職位發布者

陶雨萌/人事經理

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公司Logo威海百盈醫療科技有限公司
公司成立于2020年注冊資本500萬元是一家集研發生產和銷售服務為一體的創新型醫療科技企業。主要產品包括神經科引流器械及顱內壓監測耗材和設備公司業務領域涵蓋神經外科耳鼻喉科重癥監護科婦產科等臨床科室。耳鼻喉醫用耗材系列產品婦產科及全科耗材系列產品。產品銷售已覆蓋多個省市自治區擁有較為成熟的渠道體系。公司秉承“科技守護生命創新共創未來的使命”,專注醫療器械與耗材領域,為國民醫療和健康水平的提升貢獻百盈智慧。
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