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更新于 7月23日

臨床試驗助理

4000-5000元

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責:
1、負責臨床試驗文檔管理:文檔整理于維護,文檔流轉與跟蹤;
2、負責試驗流程協調與支持:受試者管理協助,試驗物資與藥品/器械管理;
3、負責數據記錄與溝通協作:數據錄入與核對,跨部門溝通對接機內部會議組織等;
4、負責合規性與質量控制:GCP與法規跟進,跟蹤倫理文員會意見,質量檢查與風險預警;
5、其他支持性工作:培訓與文件撰寫,行政事務處理等;
崗位要求:
1、專科及以上學歷,臨床醫學、護理學、藥學等相關專業,英語CET4及以上,讀寫能力佳者優先;
2、有項目經驗者,熟悉GCP,熟悉新疆一附院臨床試驗流程者優先,了解醫學術語及藥物研發基本邏輯;
3、跨部門協作能力強,能高效對接醫院、CRO(合同研究組織)及內部團隊;
4、熟練運用常用辦公軟件;經過培訓熟練使用 EDC 系統、臨床試驗管理系統。

工作地點

烏魯木齊新市區新疆醫科大學第一附屬醫院

職位發布者

王慶偉/招聘經理

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公司Logo康立泰生物醫藥(青島)有限公司
康立泰生物醫藥(青島)有限公司是一家從事自主知識產權的創新生物藥品研發、生產與銷售的國家高新技術企業。康立泰生物醫藥(青島)有限公司研發的國家生物一類新藥KLT-1101(一種重組人細胞因子)主要應用于腫瘤患者放化療后全血象恢復、腫瘤免疫治療、以及預防和治療輻射等導致的急性放射病。于2017年5月獲批“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項,是山東省唯一入選的生物一類新藥項目。于2017年10月KLT-1101取得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的國家一類新藥臨床批件。并在國家工信部2018年“創客中國”創新創業大賽全國總決賽上,其“國家1類抗腫瘤生物新藥KLT-1101的開發”項目獲得本次大賽企業組唯一一等獎。目前,KLT-1101二期臨床試驗正在開展。康立泰生物醫藥(青島)有限公司的運營管理和研發團隊中擁有博士以上學位者5人,85%以上研發人員擁有碩士以上學歷,并且配備了由世界頂級科學家組成的科學顧問委員會。同時,康立泰生物醫藥(青島)有限公司已與國際、國內優秀的研究機構和專家開展深度產學研合作,聚焦于腫瘤和自體免疫疾病治療領域,在細胞因子類藥物、基因工程抗體藥物、細胞治療藥物研發方面持續加大投入力度,在新舊動能轉換的浪潮中成長為科技創新的領軍企業,為生物創新藥產業發展持續提供前期研發、成果轉化、產業化實施等服務。使命:讓生命更健康讓生活充滿愛愿景:成為全球細胞因子創新藥的領導者核心價值觀:奮進突破堅信真誠
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