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質量負責人

6000-8000元
  • 天津濱海新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械醫療器械注冊二類醫療器械ISO13485管理者代表生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責: 1、管理者代表,分管質量管理工作,貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律法規; 2、負責對員工進行質量教育、培訓工作; 3、負責建立醫療器械的質量檔案和收集質量標準,把各類質量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性; 4、負責建立、完善公司質量管理體系的運行機制,主持質量管理體系的質量管理工作,做好質量過程管理與監控,向企業負責人做質量管理體系工作報告。 5、 啟動公司產品備案、注冊工作; 6、在公司內部推進質量管理體系的落實,與政府藥監、審評、檢測等部門對接各項工作。 任職要求: 1. 統招本科以上學歷。 2. 藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。 3. 有醫藥企業質量管理經驗。 4. 持內審員證書、質檢員證書者優先。 5. 高度的崗位責任感。 ? 職位福利:績效獎金、交通補助、餐補、采暖補貼、彈性工作、定期體檢、高溫補貼、周末雙休
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工作地點

濱海新區開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院

職位發布者

許先生/HR

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公司以活性短肽生物材料為核心,主要開發用于術中盥洗、創面修復等方面的醫療器械產品,并逐步開發用于硬骨填充的植入類醫療器械產品。已積極開展知識產權申報工作,著力將企業打造成具有技術核心競爭力的科技型企業。
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