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質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械ISO13485管理者代表生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、管理者代表,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī); 2、負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作; 3、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),把各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性; 4、負(fù)責(zé)建立、完善公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制,主持質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理工作,做好質(zhì)量過程管理與監(jiān)控,向企業(yè)負(fù)責(zé)人做質(zhì)量管理體系工作報(bào)告。 5、 啟動(dòng)公司產(chǎn)品備案、注冊(cè)工作; 6、在公司內(nèi)部推進(jìn)質(zhì)量管理體系的落實(shí),與政府藥監(jiān)、審評(píng)、檢測等部門對(duì)接各項(xiàng)工作。 任職要求: 1. 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。 2. 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3. 有醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 4. 持內(nèi)審員證書、質(zhì)檢員證書者優(yōu)先。 5. 高度的崗位責(zé)任感。 ? 職位福利:績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、彈性工作、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、周末雙休
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工作地点

濱海新區(qū)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

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感控鷹飛(天津)醫(yī)療科技有限公司
公司以活性短肽生物材料為核心,主要開發(fā)用于術(shù)中盥洗、創(chuàng)面修復(fù)等方面的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并逐步開發(fā)用于硬骨填充的植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。已積極開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)工作,著力將企業(yè)打造成具有技術(shù)核心競爭力的科技型企業(yè)。
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