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更新于 6月12日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

6000-8000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械注冊二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常管理工作,協(xié)調(diào)部門內(nèi)、外部工作事宜。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的制定及修訂,保障產(chǎn)品全過程質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)物料、生產(chǎn)過程及成品的質(zhì)量投訴、質(zhì)量異常處理與追蹤;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案注冊及變更的資料撰寫,負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)產(chǎn)品備案注冊及變更送檢樣品的制作;
5、負(fù)責(zé)組織各部門填寫備案注冊體系核查所需相關(guān)文件記錄及現(xiàn)場體系核查的準(zhǔn)備工作;
6、組織完善部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),制訂本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,不斷提升下屬的工作技能,指導(dǎo)監(jiān)督部門下屬的工作;
7、負(fù)責(zé)不良事件的處理、定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告的撰寫及提交、年度質(zhì)量體系報(bào)告的撰寫及提交;
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的選型、調(diào)試、維護(hù)等工作;負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器及儀表等的計(jì)量校驗(yàn)工作;部門固定資產(chǎn)的保管;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
崗位要求 1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)),本科及以上學(xué)歷; 2. 需有注冊經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章和地方規(guī)定; 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù);

工作地點(diǎn)

西安鄠邑區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)園11號樓三、四層

職位發(fā)布者

張女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司
優(yōu)邦-優(yōu)術(shù)·友邦陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責(zé)任公司位于秦嶺山脈下的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,專注于各種醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā),是以按需定制為起點(diǎn),產(chǎn)品優(yōu)化為重點(diǎn),利于醫(yī)護(hù)人員工作為終點(diǎn)的產(chǎn)供銷企業(yè)。公司自成立以來,始終堅(jiān)持“以誠信為初心,以質(zhì)量為核心,以客戶為中心”的宗旨,滿足臨床用品個性化服務(wù)和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求。以人才和創(chuàng)新為驅(qū)動,研發(fā)和生產(chǎn)為基礎(chǔ),網(wǎng)絡(luò)和營銷為支撐,不斷努力提升產(chǎn)品核心競爭力,致力于提高醫(yī)療效率,降低醫(yī)療成本。優(yōu)邦通過持續(xù)的定制研發(fā)、不斷豐富的產(chǎn)品系列,為客戶優(yōu)化成本、提高效率、增加滿意。公司現(xiàn)擁有100多臺生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,10萬級潔凈生產(chǎn)車間、環(huán)氧乙烷滅菌室和萬級凈化實(shí)驗(yàn)室等,總建筑面積達(dá)10000多平方米。公司產(chǎn)品涵蓋六大系列:手術(shù)室系列,護(hù)理系列,防護(hù)系列,消毒系列,高新系列,外科系列產(chǎn)品。在生產(chǎn)、質(zhì)量、安全和設(shè)備管理等方面精益求精,持續(xù)完善管理體系,確保各項(xiàng)指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先。在科技創(chuàng)新領(lǐng)域,公司成果斐然,成功斬獲12項(xiàng)產(chǎn)品專利,彰顯了其強(qiáng)大的研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力。同時(shí),與全國30余家三甲醫(yī)院建立的合作關(guān)系,為公司長遠(yuǎn)發(fā)展筑牢了基石。如今,陜西優(yōu)邦憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和市場口碑,榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”殊榮,這既是對公司技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可,也是對未來發(fā)展的殷切期望。公司將繼續(xù)秉持初心,砥礪前行,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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