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崗位職責：
1.負責凈化間現場環境管控，確保凈化間要求達標，制定制定并執行凈化間清潔、消毒SOP。
2.管理凈化間人員進出流程，監督相關人員按標準執行操作。
3.配合生產支持，進行環境監測與偏差處理，與生產、QA、設備部協作，解決凈化間內設備故障、環境異常等問題，支持新產品工藝轉移中的環境風險評估。
4.編寫和維護凈化間管理相關文件，組織凈化間相關培訓等。
崗位要求：
1.大專及以上，環境科學或相關專業優先。
2.兩年以上電子/半導體/汽車行業凈化間管理經驗，熟悉GMP附錄1或ISO 14644標準。
3.嚴謹細致，具備跨部門溝通能力，能推動復雜問題的閉環解決。
4.持有潔凈室技術認證（如CCN, CCT）或微生物檢驗員證書，參與過FDA/EMA/NMPA凈化間相關審計迎檢者優先。