崗位職責:
1、審核驗證方案和報告等驗證材料。
2、負責本崗位相關文件的起草與修訂、執行,審核相關部門的驗證文件。
3、負責識別和報告工作中存在的偏差,組織審核、處理驗證相關偏差。
4、負責本崗位相關變更的申請,審核與驗證相關的變更,參與相關變更的實施。
5、負責發現和報告工作中存在的不符合項,參與CAPA管理活動。
6、參與產品年度質量回顧分析報告編制。
7、參與質量體系的建設及質量改進工作。
8、參與產品技術轉移工作。
9、參與廠房設施、設備的URS、DQ編寫和項目竣工驗收,并參與設備的FAT驗收、開箱驗收、改造及報廢等工作工作。
10、參與質量風險管理活動,包括風險的識別,風險的分析、評估,制定風險控制措施。
11、領導安排的臨時性工作。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業;
2、1年以上制藥企業驗證工作經驗;
3、熟悉GMP基礎知識與驗證相關法規;熟悉各種劑型藥品的生產工藝、關鍵設備的原理、各車間的廠房布局;
4、熟知常用辦公軟件的操作,強烈的責任心。
其他待遇:
1、入職繳納五險一金;
2、提供免費工作餐(公司食堂大廚口味好);
3、新工廠工作環境優美,領導好&工作氛圍好;