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更新于 4月11日

質量經理/副總監(需長期出差各廠區Site)

2.5-5萬
  • 北京豐臺區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證FDA認證EMA認證QAQC質量體系管理新藥生物藥
本崗位需長期出差到外地各個廠區進行質量體系搭建工作,介意者請勿投遞。 1、負責各個生產工廠的GMP0-1體系搭建工作; 2、負責對接集團與生產工廠之間的質量體系文件,進行統一標準化的工作; 3、負責對各個工廠的質量文件進行統一標準化管理、審查。

工作地點

北京豐臺區平安幸福中心A座

職位發布者

張澤豪/人事經理

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司北京分公司
安睿特生物制藥股份有限公司成立于2014年,是一家專門從事重組人白蛋白生物技術藥物研究及其產品開發的高科技創新型企業。人血白蛋白不僅是防控重大疾病、救治危急重癥患者的基礎藥,也是緊急和戰爭狀態的必備品,屬于重要國家戰略儲備物資,迄今在全球范圍內尚未實現重組人白蛋白注射液的臨床應用。重組人白蛋白是國家“十二五”重大新藥創制的“三重”項目,受到黨和國家領導人的關心和重視及地方政府的大力支持。目前,安睿特注射用重組人白蛋白在通化生產基地的生產能力已達年產3噸,正在建設的更大規模的重組人白蛋白生產基地,達產后生產能力可達160噸。安睿特人經過十余年不懈努力攻克了重重難關,終于獲得臨床批件,產品即將上市。安睿特重組白蛋白上市將是生物醫藥界的大事件,成為“中國創造”和“中國制造2025”的樣板工程。該項目創造了多項世界之最,包括重組生物制藥制造規模最大、發酵與分離純化工藝最復雜、分析技術最難、單一劑量最大和產品純度最高等等,將是大規模生物制藥皇冠上的一顆璀璨明珠,安睿特也可望跨入世界級生物制藥創新企業行列。安睿特人正奮發作為,利用重組蛋白藥物大噸位產能優勢和蛋白高效表達純化的技術優勢,深挖企業潛力,拓展產品管線,鑄造新的輝煌。
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