崗位職責:
1.在企業負責人的領導下,負責分管質量管理工作,組織貫徹執行國家有關質量管理的法律、法規和行政規章;
2.負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,監控公司作業流程和管理技術的改進,并向企業負責人報告質量體系的需求;
3.參與公司質量方針、目標的制定,審核各部門分解到崗位的質量目標;
4.指導質量管理部日常工作,聽取質量管理部質量工作匯報,監督考核質量管理部的質量管理工作;
5.負責企業內部質量管理體系文件的審核;
6.負責首營企業和首營品種的審批工作;
7.負責內審方案、內審報告及日常自查的審核;
8.負責組織對被委托存儲企業的存儲條件和質量保證能力的審查,被委托運輸企業承運方運輸條件和質量保證能力的審查;
9.負責組織貫徹執行國家有關質量管理的法規、政策;
10.負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施;
11.協助企業負責人研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出意見,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲;
12.指示開展風險管理活動、風險管理方案的審核批準,風險評估報告、風險控制措施的審核;
13.負責藥品追溯體系建設及省藥品非現場監管系統數據對接工作;
14.監督協助開展質量管理培訓工作;
15.負責藥品經營許可證的申報、變更;
16.負責監管部門的迎檢工作;
17.負責質量工作的對外業務聯系;
18.負責設施設備的校準、驗證方案、報告的批準;
19.負責協助總部質量管理部開展的質量管理工作。
任職要求
1、教育水平 本科
2、專業要求 藥學相關專業
3、工作經驗(含管理經驗) 3年以上藥品經營質量管理工作經歷
4、專業技術能力 熟悉藥品管理法、GSP、食品等相關法律法規
5、通用/操作技能求 能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件
6、管理/領導能力 在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
7、通用行為能力 責任心強,有親和力
8、職業資格(證書)要求 執業藥師資格證