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更新于 6月5日

醫療科技—項目統籌組—項目經理(文檔管理)

1-1.5萬·16薪
  • 上海閔行區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檔案整理檔案管理體系建設
崗位職責:
1、 全周期文檔管理:?? 負責質子治療系統研發 ??全生命周期的文檔管理??,主導建立與維護 ??DHF/DMR??,確保設計歷史文件與主文檔的??準確性、完整性與合規性??(符合ISO 13485等);
2、??規范制定與執行:?? 制定并推行研發文檔/科研課題的??管理規則、模板與流程??,負責文件的規范檢查、版本控制與歸檔; 3、??科研課題支持:?? 協助管理科研課題的??立項、過程記錄、結題驗收文檔及知識產權材料歸檔??,支撐研發項目; 4、高效協作支持:?? 為研發團隊提供??及時、準確的文檔檢索與分發服務??,確保團隊成員高效使用文檔系統。
任職資格:
1、本科學歷以上,信息管理或檔案專業;
2、3年以上醫療器械研發文檔管理/DHF-DMR維護/質量管理(QA)??經驗,??深刻理解ISO 13485及醫療器械設計控制流程;
3、具有??醫療器械注冊支持??經驗,??熟悉ISO 14971風險管理和/或IEC 62304軟件生命周期管理;
4、具有良好的英語閱讀能力,并精通Office??文檔處理,熟練使用ALM或PLM管理系統;
5、具備良好的溝通表達能力和團隊合作精神并具有極強的??組織嚴謹性、執行力、細致度;
6、質子/放療設備研發背景??或了解核安全要求者優先;
7、持有項目管理或者內審員相關證書優先。

工作地點

上海閔行區紫星路1588號中廣核產業園(紫竹苑)

職位發布者

王艷/人事經理

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中廣核醫療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫療健康業務是中廣核核技術發展股份有限公司(簡稱:中廣核技,股票代碼000881.SZ)發展核醫療技術、裝備和產品的專業化產業平臺,致力于實現我國高端核醫療裝備、技術和產品的自主可控,用核醫學造福人民美好生活。中廣核醫療健康業務目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載,分別是中廣核醫療科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核醫療科技)和中廣核同位素科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核同位素)。其中,中廣核醫療科技全面負責對比利時IBA公司多室質子治療技術和產品的消化、吸收、再創新,以及質子治療中心項目的市場開發、項目交付和運維等服務,致力于實現我國高端質子治療裝備的國產化和自主化,為中國質子治療中心提供更貼心的產品、更整體的服務和更廣泛的價值,最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫用同位素和放射性藥物研發、生產與銷售為一體,公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰略合作,在綿陽市打造全球核醫療健康高地,首期在綿陽市核醫療健康產業園投資近3億元,建立醫用同位素生產基地,并積極推動放射性藥物的引進、研發和生產、銷售等業務。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標,逐步打造完整的核醫藥產業鏈,緩解國內醫用同位素“卡脖子”局面,推動我國放射性藥物的研發和應用。
公司主頁
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